DAGAN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ZOLPIDEM TARTRATO

Dostupno od:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

ATC koda:

N05CF02

INN (International ime):

ZOLPIDEM TARTRATO

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sastav:

ZOLPIDEM TARTRATO 5 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Jedinice u paketu:

30 comprimidos

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Zolpidem

Proizvod sažetak:

DAGAN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 30 comprimidos - 96231005 - 438808008 - 250731000140100

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2018-06-08

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DAGAN 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Tartrato de zolpidem
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es DAGAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DAGAN
3. Cómo tomar DAGAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DAGAN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DAGAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El tartrato de zolpidem es el principio activo de DAGAN. Este
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados hipnóticos. Actúa en el cerebro para ayudarle a dormir.
DAGAN se usa para tratar los trastornos temporales del sueño en
adultos, que le están causando ansiedad
grave o afectando su vida cotidiana. Estos trastornos del sueño en
adultos son, entre otros:
-
Dificultad para conciliar el sueño
-
Despertarse en medio de la noche
-
Despertarse demasiado temprano
Su médico identificará, siempre que sea posible, su problema de
sueño y los factores que lo causan antes de
recetarle este medicamento. Si sus problemas de sueño no cesan
después de un tratamiento de 7 a 14 días,
indica que puede padecer un trastorno de fondo, su médico le
evaluará de forma periódica.
DAGAN no está destinado a ser utilizado todos los días durante
períodos de tiempo prolongados (el
tratamiento debe ser lo más corto posible y no exceder de las 4
semanas). Si no está seguro, pida consejo a
su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DA

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DAGAN 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
DAGAN 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DAGAN 5 mg comprimidos bucodispersables contiene 5 mg de tartrato de
zolpidem.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable
contiene:
30,00 mg de lactosa monohidrato
2,50 mg de aspartamo (E951)
0,0000135 mg de caramelo de sulfito amónico (E 150d)
DAGAN 10 mg comprimidos bucodispersables contiene 10 mg de tartrato de
zolpidem.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable
contiene:
60,00 mg de lactosa monohidrato
5,00 mg de aspartamo (E951)
0,000027 mg de caramelo de sulfito amónico (E 150d)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos bucodispersables de DAGAN 5 mg son de color blanco a
blanquecino, redondos, planos
y biselados, marcados con «5» en una cara y lisos por la otra cara,
con un diámetro de 7,0 mm ± 0,3 mm,
grosor de 3,1 mm ± 0,3 mm y olor a mora.
Los comprimidos bucodispersables de DAGAN 10 mg son de color blanco a
blanquecino, redondos, planos
y biselados, marcados con «10» en una cara y lisos por la otra cara,
con un diámetro de 10,0 mm ± 0,3 mm,
grosor de 3,2 mm ± 0,3 mm y olor a mora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del insomnio.
Las benzodiazepinas o análogos a las benzodiazepinas sólo están
indicados cuando la alteración es grave,
incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral.
Posología
La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg que se tomarán
por la noche inmediatamente antes
de acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de
tartrato de zolpidem y no se deben superar
los 10 mg.
De forma general, la duración del tratamiento puede variar desde unos
pocos días hasta dos semanas, con
una duración máxima de cuatro semana