DAFEN 200 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 filmtableta sadrži: 200 mg ibuprofen

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-04-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
DAFEN
film tablete 200 mg
ibuprofen
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je DAFEN
i za šta se koristi?
2.
Prije nego što počnete uzimati DAFEN
3.
Kako uzimati DAFEN ?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DAFEN ?
6.
Dodatne informacije.
1.
Šta je DAFEN i za šta se koristi?
DAFEN
(ibuprofen) su film tablete koje sadrže aktivnu supstancu ibuprofen.
DAFEN je lijek koji pripada
grupi
lijekova
za
liječenje
upalnih
i
reumatskih
procesa,
zvanih
nesteroidni
antiinflamatorni
lijekovi
(NSAIL).
Indikacije :
- Simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli različitog
porijekla poput glavobolje, zubobolje,
boli nakon vađenja zuba, bolova u mišićima i dismenoreje
- Stanje povišene tjelesne temperature
2.
Prije nego što poČnete uzimati DAFEN
Ukoliko je odgovor na niže navadena pitanja pozitivan, molimo da o
tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta prije nego počnete uzimati DAFEN:

Da li ste trudni ili namjeravate zatrudniti ili dojite? Ibuprofen
može
otežati
začeće.
Trebate
obavijestiti ljekara ukoliko želite zatrudniti ili imate poteškoće
ostati trudni.

Da li ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak lijeka?
Vidjeti popis sastojaka u poglavlju 6.

Da li imate ili ste ranije imali čir na želucu ili druge želučane
tegobe?
Nemojte uzimati DAFEN ukoliko imate čir na želucu ili dvanaesniku
ili gastrointestinalno krvarenje,
ili ste imali čir, gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju u
prošlosti.

Da li imate stanje u kojem je sklonost krvarenju povećana?

Da li bolujete od astme ili ste ikada ranije imali ale

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
DAFEN film tablete
200 mg
Ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
DAFEN
200 mg film tablete: jedna film tableta sadrži 200 mg ibuprofena
(INN: ibuprofenum)
Popis pomoćnih supstanci vidjeti u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.
Terapijske indikacije
-
simptomatsko liječenje blage do umjerene akutne boli različitog
porijekla poput glavobolje,
zubobolje, boli nakon vađenja zuba, bolova u mišićima i dismenoreje
-
stanje povišene tjelesne temperature
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučuje se da se lijek primjenjuje za vrijeme obroka kako bi se
smanjila mogućnost pojave
probavnih smetnji.
Doziranje :
Odrasli i mladi ljudi teški najmanje 40 kg ili više (stariji od 12
godina):
Uzmite 1 ili 2 DAFEN 200 mg filmom obložene tablete, svakih 4-6 sati,
po potrebi.
Nemojte uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata.
-
blaga do umjerena bol -
400 mg svakih 4-6 sati.
-
menstrualna bol -
400 mg svaka 4 sata, do maksimalno 1600 mg na dan.
Nemojte uzimati ovaj lijek duže od 3 dana, osim ako vam Vaš ljekar
ne preporuči drugačije.
Djeca teška najmanje 30 kg i više (od 8 do 12 godina): .
Ovaj lijek nemojte dati djeci mlađoj od 12 godina.
Ako ovaj lijek dajete djeci, morate se pridržavati sljedećih uputa o
doziranju:
Tjelesna težina djeteta : Djeca teška 30 kg do 39 kg (8-12 godina)
200 mg ibuprofena .
Koliko često : Doze se daju svakih 6 do 8 sati, ako je potrebno.
Nemojte uzeti više od 600 mg ibuprofena unutar 24 sata.
Preporučena dnevna doza ibuprofena je 20 mg po kg tjelesne težine.
To se uzima razdijeljeno u 3 odvojene doze tijekom dana.
Ne preporučuje se primjena ibuprofena u djece s tjelesnom masom
manjom od 7 kg!
4.3. Kontraindikacije
DAFEN je kontraindiciran kod pacijenata sa preosjetljivošću na
ibuprofen ili pomoćne supstance.
DAFEN ne bi trebali koristiti bolesnici koji u anamnezi imaju reakcije
preosjetljivosti (npr. astma, rinitis,
angioede