Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO
LABORATORIO STADA S.L.
B01AE07
DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE
110 mg
CÁPSULA DURA
DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO 110 mg
VÍA ORAL
60 cápsulas; 30 cápsulas
con receta
Dabigatran etexilato
DABIGATRAN ETEXILATO STADAFARM 110 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas - 140411000140100 - 13761000140101 - 13771000140109; DABIGATRAN ETEXILATO STADAFARM 110 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas - 140411000140100 - 13761000140101 - 13781000140107
Autorizado
2022-08-04
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DABIGATRÁN ETEXILATO STADAFARMA 110 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dabigatrán etexilato Stadafarma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dabigatrán etexilato Stadafarma 3. Cómo tomar Dabigatrán etexilato Stadafarma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dabigatrán etexilato Stadafarma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DABIGATRÁN ETEXILATO STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo dabigatrán etexilato y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Funciona bloqueando una sustancia del cuerpo implicada en la formación de coágulos de sangre. Dabigatrán etexilato se utiliza en adultos para: evitar la formación de coágulos de sangre en las venas tras una artroplastia de rodilla o cadera. evitar la formación de coágulos de sangre en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del cuerpo si usted padece una forma de ritmo cardíaco irregular denominado fibrilación auricular no valvular y presenta al menos un factor de riesgo adicional. tratar los coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones y para prevenir que vuelvan a aparecer coágulos de sangre en las venas de sus piernas y pulmones. Dabigatrán etexilato se utiliza en niños para: tratar los coágulos de sangre y evitar que se vuelvan Pročitajte cijeli dokument
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dabigatrán etexilato Stadafarma 110 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 110 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas duras de color azul, de tamaño 1, conteniendo pellets de color blanquecino a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos. Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥75 años; insuficiencia cardíaca (≥ clase II en la escala NYHA); diabetes mellitus; hipertensión. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. Tratamiento del TEV y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad. Para las formas farmacéuticas apropiadas según la edad, ver sección 4.2. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dabigatrán etexilato cápsulas se puede usar en adultos y pacientes pediátricos de 8 años de edad o mayores que sean capaces de tragar las cápsulas enteras. Al cambiar entre las formulaciones puede ser necesario modificar la dosis prescrita. Se debe prescribir la dosis indicada en la tabla de posología pertinente de una formulación para la edad y el peso del niño. PREVENCIÓN PRIMARIA DEL TROMBOEMBOLISMO VENOSO EN CIRUGÍA ORTOPÉDICA _ _ 2 Las dosis recomendadas de dabigatrán etexilato y la duración del tratamiento para la prevención primaria del tromboembolismo venoso en cirugía ortopédica se mu Pročitajte cijeli dokument