Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
duloksetin hcl
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
N06AX21
Duloxetine hcl
Normal
Celexa
Aktif
2007-01-08
1/11 KULLANMA TALİMATI CYMBALTA ® 60 MG GASTRO-REZISTAN SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR • _ETKIN MADDE:_ Duloksetin Her gastro-rezistan sert kapsül 60 mg duloksetine eşdeğer miktarda enterik kaplı duloksetin hidroklorür pelletleri içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Kapsül içeriği: Hipromelloz, hipromelloz asetat süksinat, sukroz, şeker küreleri, talk, titanyum dioksit (E171), trietil sitrat. Kapsül kılıfı içeriği: jelatin (sığır), sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit (E171), indigo karmin (E132), sarı demir oksit (E172), beyaz gıda mürekkebi Beyaz gıda mürekkebi içeriği: titanyum dioksit (E171), propilen glikol, şellak, povidon. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CYMBALTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CYMBALTA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CYMBALTA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CYMBALTA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CYMBALTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CYMBALTA gastro-rezistan sert kapsüllerin opak yeşil renkli gövdesi üzerinde “60 mg”, opak mavi renkli kapağında ise “9542” basılıdır. CYMBALTA 28 kapsüllük ambalajlar halinde bulunur. CYMBALTA duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. CYMBALTA sinir sistemindeki serotonin ve noradrenalin seviye Pročitajte cijeli dokument
1/22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CYMBALTA ® 60 mg gastro-rezistan sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her gastro-rezistan sert kapsül 60 mg duloksetine eşdeğer olan enterik kaplı duloksetin hidroklorür pelletleri içerir. YARDIMCI MADDELER: Sukroz 36,2 mg Sodyum lauril sülfat 0,10763 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gastro-rezistan sert kapsül (enterik kaplı mikropelletler içerir). CYMBALTA 60 mg gastro-rezistan sert kapsülün opak yeşil renkli gövdesinde “60 mg”, opak mavi renkli kapağında ise “9542” basılıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CYMBALTA, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, majör depresif bozukluk (MDB), genel anksiyete bozukluğu (GAB), diyabetik periferal nöropatik ağrı (DPNA), fibromiyalji (FM), kronik kas iskelet ağrısı (KA), kronik bel ağrısı ve osteoartrite bağlı kronik ağrısı olan hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler Majör Depresif Bozukluk (MDB): Başlangıç ve önerilen idame dozu öğünleri dikkate almaksızın günde 60 mg’dır. Günde tek doz 60 mg’ın üzerindeki maksimum günde 120 mg’a kadar doz klinik çalışmalarda güvenlilik açısından değerlendirilmiştir. Ancak başlangıçta önerilen doza cevap vermeyen hastaların doz artırımından yararlanacağına dair klinik kanıt bulunmamaktadır. Terapötik cevap tedavinin 2-4 haftasında görülmektedir. Antidepresif cevabın konsolidasyonundan sonra relapsın önlenmesi için tedaviye birkaç ay devam edilmesi önerilir. Duloksetine cevap veren ve majör depresyonun tekrarlanan epizod geçmişi olan hastalarda günde 60-120 mg dozda uzun süreli tedavi düşünülmelidir. 2/22 Genel Anksiyete Bozukluğu (GAB): Genel anksiyete bozukluğu olan hastalarda öğünleri dikkate almaksızın önerilen başlangıç dozu günde tek doz 30 mg’dır. Yetersiz cevap alan hastalarda doz, çoğu Pročitajte cijeli dokument