Cyklokapron Comprimés effervescents

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

l'acide tranexamicum

Dostupno od:

Viatris Pharma GmbH

ATC koda:

B02AA02

INN (International ime):

acid tranexamicum

Farmaceutski oblik:

Comprimés effervescents

Sastav:

l'acide tranexamicum 1000 mg, acide citricum, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, natrii citras dihydricus, sont (Orange), pour compresso corresp. sodium 194.27 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Antifibrinolytikum, Haemostatikum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1994-09-06

Uputa o lijeku

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Cyklokapron®
MEDA Pharma GmbH
Qu’est-ce que Cyklokapron et quand doit-il être utilisé?
Cyklokapron est un médicament présentant des propriétés
hémostatiques. Il est utilisé sur prescription
médicale pour normaliser des hémorragies gynécologiques ou
obstétriques comme, par exemple, des
pertes menstruelles exagérées chez les femmes porteuses d'un
dispositif intra-utérin. En outre, il permet
de réduire sensiblement les pertes sanguines dues aux hémorragies au
niveau de l'appareil gastro-
intestinal ou les hémorragies post-opératoires. Cyklokapron peut
également être utilisé en cas de
saignements de nez importants. En outre, il est utilisé dans le
traitement d'une maladie héréditaire rare
(œdème aigu angioneurotique héréditaire).
Quand Cyklokapron ne doit-il pas être pris?
Cyklokapron ne doit pas être pris en cas de troubles aigus ou connus
de la coagulation sanguine
(hypercoagulabilité manifeste, coagulopathie de consommation,
thrombose), d'hypersensibilité à l'acide
tranexamique, le principe actif, ou à un autre excipient de
Cyklokapron, en présence d'une certaine
forme d'hémorragie cérébrale (hémorragie sous-arachnoïdienne),
d'une insuffisance rénale grave (risque
d'accumulation) ainsi qu'en cas de tendance connue aux convulsions.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Cyklokapron?
En présence d'irrégularités dans le cycle menstruel, il convient de
rechercher d'abord la cause de ces
irrégularités avant d'instaurer un traitement par Cyklokapron. Si
Cyklokapron n'est pas suffisamment
efficace dans le traitemen

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Cyklokapron®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cyklokapron®
Viatris Pharma GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Acidum tranexamicum.
Excipients
Comprimés pelliculés
Noyau du comprimé: cellulosum microcristallinum,
hydroxypropylcellulosum substitutum humile, talcum,
magnesii stearas, povidonum K25, silica colloidalis anhydrica.
Enrobage: copolymerum methacrylatis butylati basicum, titanii
dioxidum, talcum, magnesii stearas,
macrogolum 8000, vanillinum.
Comprimés effervescents
Acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, natrii
citras dihydricus, arôme d'orange.
Contient 194,27 mg de sodium par comprimé effervescent.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé à 500 mg.
Comprimé effervescent à 1000 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement et prévention d'hémorragies consécutives à une
fibrinolyse/fibrinogénolyse locale accrue
susceptible de se manifester, par exemple, à la suite d'une
prostatectomie et de toutes sortes d'interventions
chirurgicales au niveau des voies urinaires, en cas d'hématurie,
d'hémorragies récidivantes au niveau de
l'appareil gastro-intestinal, de colite ulcéreuse, d'hyperménorrhée
essentielle ou causée par un dispositi