CYDECTIN 0,5

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupno od:

Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain

ATC koda:

QP54AB02

Uputa o lijeku

1
NAVODILO ZA UPORABO
Cydectin 0,5 % pour on kožni poliv, raztopina za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón, s/n "La Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cydectin 0,5 % pour on kožni poliv, raztopina za govedo
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml kožnega poliva, raztopine vsebuje:
Učinkovina: Moksidektin 5,00 mg
Pomožne snovi:
Butilhidroksianizol (E320) 0,10 mg; terc-butil hidrokinon 0,03 mg;
citronska kislina
0,02 mg; kokosovo olje; propilenglikol 0,35 mg; polibuten polimer 0,10
mg.
4.
INDIKACIJE
Zdravilo se uporablja za zatiranje parazitov, ki so občutljivi na
moksidektin.
Gastrointestinalni nematodi (odrasli in razvojne oblike):
-
_Haemonchus placei_
-
_Ostertagia ostertagi_
(vključno z inhibicijsko larvo)
-
_Trichostrongylus axei _
_-Nematodirus helvetianus _
_-Cooperia oncophora _
_-Cooperia punctata_
(odrasli)
-
_Oesophagostomum radiatum_
(odrasli)
-
_Bunostomum phlebotomum_
(odrasli)
Odrasli nematodi dihalnega trakta
-
_Dictyocaulus viviparus_
Zolji (migracijske larve):
-
_Hypoderma bovis _
2
_-Hypoderma lineatum _
Uši:
_-Linognathus vituli _
_-Haematopinus eurysternus _
_-Solenopotes capillatus _
_-Bovicola bovis (Damalina bovis)_
Pršice:
_-Sarcoptes scabiei _
_-Psoroptes ovis _
_-Chorioptes bovis_
Zdravilo povzroči daljšo odpornost proti ponovni invaziji parazitov:
_-Ostertagia ostertagi_
za 5 tednov
_-Dictyocaulus viviparus_
za 6 tednov
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10

Svojstava lijeka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cydectin 0,5 % pour on kožni poliv, raztopina za govedo
2.KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml kožnega poliva, raztopine vsebuje:
UČINKOVINA:
Moksidektin 5,00 mg
POMOŽNE SNOVI:
Butilhidroksianizol (E320) 0,10 mg
Terciarni butilhidrokinon 0,03 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni poliv, raztopina
Svetlo rumena oljna raztopina.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo se uporablja za zatiranje parazitov, ki so občutljivi na
moksidektin.
Gastrointestinalni nematodi (odrasli in razvojne oblike):
-
_Haemonchus placei_
-
_Ostertagia ostertagi_
(vključno z inhibicijsko larvo)
-
_Trichostrongylus axei _
_-Nematodirus helvetianus _
_-Cooperia oncophora _
_-Cooperia punctata_
(odrasli)
-
_Oesophagostomum radiatum_
(odrasli)
-
_Bunostomum phlebotomum_
(odrasli)
Odrasli nematodi dihalnega trakta
-
_Dictyocaulus viviparus_
Zolji (migracijske larve):
-
_Hypoderma bovis _
_-Hypoderma lineatum _
Uši:
2
_-Linognathus vituli _
_-Haematopinus eurysternus _
_-Solenopotes capillatus _
_-Bovicola bovis (Damalina bovis)_
Pršice:
_-Sarcoptes scabiei _
_-Psoroptes ovis _
_-Chorioptes bovis_
Zdravilo povzroči daljšo odpornost proti ponovni invaziji parazitov:
_-Ostertagia ostertagi_
za 5 tednov
_-Dictyocaulus viviparus_
za 6 tednov
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zdravljene naj bodo vse živali v čredi.
Da preprečimo nastanek sekundarnih reakcij zaradi pogina larv
parazita
_Hypoderma_
v sapniku ali v
hrbtenjači, dajemo zdravilo ob koncu aktivnega obdobja muh in preden
larve dosežejo njihovo
obdobje mirovanja. Pred dajanjem se posvetujte z veterinarjem o
ustreznem času zdravljenja.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdrav