Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cyclopentolathydrochlorid
Orifarm A/S
S01FA04
cyclopentolate
1 %
øjendråber, opløsning
Markedsført
2018-06-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CYCLOGYL ® 10 MG/ML (1%) ØJENDRÅBER, OPLØSNING Cyclopentolathydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Cyclogyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: VIRKNING OG ANVENDELSE DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CYCLOGYL. SÅDAN SKAL DU BRUGE CYCLOGYL. BIVIRKNINGER. OPBEVARING. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cyclogyl er øjendråber, der bruges til at udvide pupillerne inden undersøgelse af øjet. Cyclogyl virker ved at afslappe musklerne i øjet. Ca. 20 minutter efter drypning i øjet vil pupillen være helt udvidet. Virkningen kan vare i 24 timer eller mere. Du skal bruge Cyclogyl en halv time før øjenundersøgelse. Cyclogyl må kun anvendes af voksne. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CYCLOGYL BRUG IKKE CYCLOGYL hvis du er allergisk over for cyclopentolathydratchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cyclogyl (angivet i punkt 6). hvis du har, eller tror du har, fladt forreste øjenkammer eller snæver kammervinkel, på grund af risikoen for et forhøjet tryk i øjet (akut grøn stær). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER CYCLOGYL Tal med lægen: hvis du har en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øje Pročitajte cijeli dokument
18. februar 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cyclogyl, øjendråber, opløsning (Orifarm A/S) 0. D.SP.NR. 1350 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cyclogyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 10 mg cyclopentolathydrochlorid. Hjælpestof med kendt virkning: 1 ml opløsning indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (Orifarm A/S). En klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Pupildilation (mydriatisk). Cyclogyl er indiceret til voksne. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Oftalmoskopi: 1 dråbe 30 minutter før undersøgelsen. Ældre Cyclogyl skal anvendes med forsigtighed til den ældre patientpopulation (se pkt. 4.4). Pædiatrisk population Sikkerhed og virkning af Cyclogyl 10 mg/ml hos børn er ikke klarlagt. dk_hum_58625_spc.doc Side 1 af 7 Cyclogyl anbefales ikke til børn. Nedsat lever- og nyrefunktion Cyclogyl er ikke vurderet hos disse patientpopulationer. Administration Kun til okulær brug. Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug. For at forhindre kontaminering af dråbespidsen og opløsningen, skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. Rolig lukning af øjet og nasolakrimal okklusion i 2 minutter efter indgivelse anbefales. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler administreret via øjet og medføre færre systemiske bivirkninger. Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst 5 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater. Øjensalve skal påføres til sidst. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Fladt forreste kammer eller snæver kammervinkel med risiko for akut glaukom. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Skal Pročitajte cijeli dokument