Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flutikazono propionatas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
D07AC17
Flutikazono propionate
0,5 mg/g; 0,05 mg/g
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Fluticasone
Perregistruotas
1994-12-20
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CUTIVATE 0,05 MG/G TEPALAS Flutikazono propionatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cutivate ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cutivate 3. Kaip vartoti Cutivate 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cutivate 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CUTIVATE IR KAM JIS VARTOJAMAS Jums paskirtas vaistas, vadinamas Cutivate tepalu. Cutivate sudėtyje yra flutikazono propionato, kuris priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Kortikosteroidai padeda mažinti odos paraudimą, patinimą ir sudirginimą. CUTIVATE PALENGVINA KAI KURIŲ ODOS SUTRIKIMŲ SIMPTOMUS. TOKIE SUTRIKIMAI YRA: - atopinis dermatitas; - monetiškasis dermatitas; - mazgelinis niežulys (niežtintieji rankų ar kojų odos mazgeliai); - paprastoji lėtinė kerpligė (kasymosi sukeltos sustorėjusios, niežtinčios odos dėmės); - plokščioji kerpligė (odos liga, kuri pasireiškia niežuliu, rausvai violetinės spalvos mazgeliais plokščiu paviršiumi ant riešų, dilbių ar blauzdų); - seborėjinis dermatitas (raudonos spalvos, žvynuotas, niežtintysis veido, plaukuotos galvos dalies, krūtinės arba nugaros išbėrimas); - diskoidinė raudonoji vilkligė (odos liga, kuri dažniausiai pažeidžia veidą, ausis ir plaukuotąją galvos dalį, kuri pasireiškia pažeistos odos randėjimu ir padidėjusiu jautrumu saulės šviesai); - eritrodermija (beveik viso kūno odos užde Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cutivate 0,05 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 0,05 mg flutikazono propionato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: propilenglikolis ir parafinas (žr. 4.4 sk.). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas. Vienalytis, baltas arba beveik baltas pusiau skaidrus tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dermatozių, kurias veikia kortikosteroidai, lokalus gydymas. Suaugusiesiems Uždegimui ir jo sukeltam niežuliui slopinti, sergantiems: - atopiniu dermatitu, - monetiškuoju dermatitu (diskoidine egzema), - mazgeliniu niežuliu, - žvyneline (išskyrus išplitusią plokštelinę žvynelinę), - paprastąja lėtine kerplige (neurodermatoze ir plokščiąja kerplige), - seborėjiniu dermatitu, - paprastuoju (uždegiminiu) arba alerginiu kontaktiniu alerginiu dermatitu, - diskoidine raudonąja vilklige, - generalizuota eritrodermija (papildomai kartu su sisteminio poveikio kortikosteroidais), - dermatitu po vabzdžių įgėlimo, - miliarija (prakaitine). Vaikams nuo vienerių metų ir paaugliams Uždegimui ir jo sukeltam niežuliui slopinti sergantiems atopiniu dermatitu vaikams, kuriems gydymas silpnesniais kortikosteroidais neveiksmingas, tik prižiūrint gydytojui. Prieš skiriant vaistinio preparato kitokioms dermatozėms, kurių gydymui tinka kortikosteroidai, gydytojas turi gerai įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Tepalas ypač tinka sausai, kerpligės ar žvynelinės pažeistai odai gydyti. _Suaugusiesiems_ Plonu sluoksniu padengti visą pažeistą sritį ir švelniai įtrinti į odą vieną arba du kartus per parą, tepalo vartojant tiek, kad padengtų tik pažeistą sritį. Taip vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites, kol pasireiškia būklės pagerėjimas, vėliau tepalą galima tepti rečiau arba vartoti silpnesnį vaistinį preparatą. Prieš vartojant kokią nors minkština Pročitajte cijeli dokument