CUTIVATE 0,05 mg/g

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

FLUTICASONUM FUROATUM

Dostupno od:

DELPHARM POZNAN SPÓLKA AKCYJNA - POLONIA

ATC koda:

D07AC17

INN (International ime):

FLUTICASONUM PROPIONAT

Doziranje:

0,05mg/g

Farmaceutski oblik:

UNGUENT

Tip recepta:

PRF

Proizveden od:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Terapijska grupa:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE (GRUP III)

Proizvod sažetak:

9564/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g unguent

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9564/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CUTIVATE 0,05 MG/G UNGUENT
propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cutivate unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cutivate unguent
3.
Cum să utilizaţi Cutivate unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cutivate unguent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CUTIVATE UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cutivate unguent face parte din grupul de medicamente denumit
glucocorticoizi (steroizi) topici. (“topic” are
semnificaţia că se poate aplica pe piele). Glucocorticoizii topici
reduc roşeaţa, tumefacţia şi iritaţia pielii.
Cutivate unguent reduce simptomele produse de anumite afecţiuni la
nivelul pielii ca:

eczema (boală de piele caracterizată prin apariţia de leziuni,
însoţite de mâncărime şi erupţii)

prurigo nodular (noduli însoţiţi de mâncărime pe braţe sau
picioare)

lichen simplu cronic (plăci de piele îngroşată, însoţite de
mâncărime provocate de scărpinare)

lichen plan (o afecţiune a pielii care provoacă denivelări plate
roşii-purpurii, însoţite de mâncărime,
la încheieturi, pe antebraţe sau picioa

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9564/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cutivate 0,05 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de unguent conţine propionat de fluticazonă
(micronizat) 0,05 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 5 g.
Conţine parafină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, translucid, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi _
Cutivate unguent este un medicament glucocorticoid topic cu potenţă
ridicată indicat în tratamentul adulţilor,
copiilor şi sugarilor cu vârsta peste trei luni, pentru ameliorarea
manifestărilor pruriginoase şi inflamatorii ale
dermatozelor sensibile la glucocorticoizi, cum sunt: dermatita
atopică (inclusiv dermatita atopică la copii),
dermatita numulară (eczema discoidă), prurigo-nodular, psoriazis (cu
excepţia psoriazisului în placarde),
lichen simplex cronic (neurodermită) şi lichen plan, dermatita
seboreică, dermatita alergică sau iritantă de
contact, lupus eritematos discoid, adjuvant în tratamentul
eritrodermiei generalizate, în asociere cu un
glucocorticoid sistemic, reacţii la înţepăturile de insecte,
miliaria (miliaria eritematoasă).
_Copii _
Pentru copiii cu vârsta mai mare de trei luni care nu răspund la
tratamentul cu glucocorticoizi de potenţă
joasă, este indicat Cutivate unguent pentru ameliorarea
manifestărilor pruriginoase ale dermatitelor atopice,
sub supravegherea unui specialist. În cazul altor dermatoze care
răspund la tratamentul cu glucocorticoizi,
trebuie cerut sfatul specialistului înainte de a se folosi Cutivate
unguent
_. _
_ _
_Reducerea riscului de recidivă _
Cutivate unguent este indicat în reducerea riscului recidivelor în
dermatita atopică recurentă cronică o dată ce
un episod acut a fost tratat complet.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE A