CURAM® 457MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Amoxicilina 400 mg Ácido clavulánico 57 mg

Dostupno od:

SANDOZ GMBH [AT] AUSTRIA

ATC koda:

J01CR02POS79107

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Sastav:

Cada 100 g de polvo contiene: Amoxicilina 53,3333 g Equivalente a Amoxicilina trihidrato Ácido clávulanico 2,9043 g Equivalente a Clavulanato de potasio

Administracija rute:

[003] Oral

Jedinice u paketu:

Caja x 1 frasco con 17,5 g de polvo para Reconstituir 70 mL de suspensión oral + jeringa graduada + inserto

Razred:

Bifármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

SANDOZ GMBH

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO ENTRE COLOR BLANCO AMARILLENTO SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA: SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA ENTRE BLANCA Y BLANCA AMARILLENTA; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2012-04-10 18:12:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2012-10-05 18:12:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2024-01-10 18:12:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: NOVARTIS ECUADOR S.A. A: SANDOZ ECUADOR S.A. 2018-04-12 18:12:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 04). 2.MODIFICACIÓN DE DATOS DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO. 3.MODIFICACIÓN DE DATOS DEL ENVASE AUXILIAR 2017-01-16 18:12:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL. ANTES: 24 MESES, AHORA: 36 MESES 2020-06-23 18:12:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL CÓDIGO: NMED14 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO CÓDIGO: NMED02 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL CÓDIGO: NMED18 2020-08-13 18:12:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR EL ARCSA. SE REQUIERE ACTUALIZAR LA CANTIDAD DE CONCENTRACIÓN DEBIDO A UN ERROR DE TIPEO EN LA SECCIÓN ?TAMAÑO DE EMPAQUE ?DE LA SIGUIENTE MANERA: DE: FRASCO DE 5,9 G CON POLVO (PARA PREPARAR 35 ML DE SUSPENSIÓN) A: FRASCO DE 8,75 G CON POLVO (PARA PREPARAR 35 ML DE SUSPENSIÓN) 2005-09-12 18:12:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA CANTIDAD DE MANITOL 2024-02-29 23:53:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SANDOZ ECUADOR S.A. A: NOVARTIS ECUADOR S.A. 2015-02-28 18:12:00 -> NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN TÉCNICA: EN LOS PARÁMETROS DE LA ESPECIFICACIÓN DE LAS SUSTANCIAS RELACIONADAS DEL CLAVULANATO DE POTASIO Y UNA ACTUALIZACIÓN ACORDE A LOS LINEAMIENTOS DE LA FARMACOPEA EUROPEA. 2023-12-31 18:12:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. TRANSFERENCIA DEL SITIO FABRICANTE DEL PRODUCTO TERMINADO. DE: LEK PHARMACEUTICALS D.D - ESLOVENIA A: SANDOZ GMBH - AUSTRIA. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO. 3. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2014-12-30 18:12:00 -> NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSIÓN 03, 02_2014 2015-02-21 18:12:00 -> NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN TÉCNICA: EN LOS PARÁMETROS DE LA ESPECIFICACIÓN DE LAS SUSTANCIAS RELACIONADAS DEL CLAVULANATO DE POTASIO Y UNA ACTUALIZACIÓN ACORDE A LOS LINEAMIENTOS DE LA FARMACOPEA EUROPEA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2005-07-06