CUNITOTAL SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

SULFADIMETOXINA

Dostupno od:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

ATC koda:

QP51AG02

INN (International ime):

SULFADIMETOXIN

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sastav:

SULFADIMETOXINA 100

Administracija rute:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Jedinice u paketu:

Caja con 1 frasco de 100 ml con medidor, Frasco de 1 Litro

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Conejos

Područje terapije:

Sulfadimetoxina

Proizvod sažetak:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Conejos: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: No usar para prevención; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia aplásica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Discrasia sanguínea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la función hematopoyética; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Conejos Carne 18 Días

Status autorizacije:

Autorizado, 586731 Autorizado, 586732 Autorizado, 586731 Suspenso, 586732 Suspenso

Datum autorizacije:

2017-11-18

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FORMATO 100 ML
PROSPECTO:
CUNITOTAL SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
San Martí, s/n – Polígono Industrial
08107 Martorelles, Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CUNITOTAL solución para administración en agua de bebida
Ftalilsulfatiazol/ Sulfadimetoxina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ftalilsulfatiazol
150 mg
Sulfadimetoxina
100 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E 223)
4.
INDICACIÓN DE USO
Conejos: Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por _Eimeria
spp._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sulfamidas
y/o a algunos de los
excipientes.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática ni con
discrasias sanguíneas.
No usar como profiláctico o preventivo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las sulfamidas pueden producir:
- Reacciones de hipersensibilidad
- Alteraciones en el sistema hematopoyético (trombocitopenia, anemia
aplásica y discrasias
sanguíneas).
- Trastornos gastrointestinales (vómitos, diarrea y anorexia).
Pueden aparecer, sobre todo si el pH urinario es muy ácido,
alteraciones en el tracto urinario y
en el riñón, tales como cristaluria, hematuria y obstrucción
tubular.
Si observa algún ef

Svojstava lijeka

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VETERINARIOS
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CUNITOTAL solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Ftalilsulfatiazol 150 mg
Sulfadimetoxina 100 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito de sodio (E 223)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Conejos._ _
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Conejos: Tratamiento de la coccidiosis intestinal causada por
_Eimeria_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sulfamidas
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática ni con
discrasias sanguíneas.
No usar como profiláctico o preventivo
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como ocurre con otras sustancias antimicrobianas, el uso prolongado
puede conducir al
desarrollo de cepas resistentes.
_ _
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante el tratamiento debe asegurarse que el animal reciba suficiente
cantidad de agua.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas deben
evitar todo contacto con
el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con precaución para evitar el cont