Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefepimi dihydrochloridum
Sandoz GmbH
J01DE01
Cefepimum
2 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845422; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990845439
2019-09-25
1 AT/H/0298/002-003/IB/009/G ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CRITIPEME, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI CRITIPEME, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _CEFEPIMUM _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Critipeme i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Critipeme 3. Jak stosować lek Critipeme 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Critipeme 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 . CO TO JEST LEK CRITIPEME I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ Critipeme jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Jego działanie polega na zabijaniu bakterii, które wywołują zakażenia. Należy do grupy leków nazwanych _cefalosporynami czwartej _ _generacji_ . Lek Critipeme stosuje się w leczeniu następujących zakażeń: u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat: zakażenia płuc (zapalenie płuc) powikłane (ciężkie) zakażenia dróg moczowych powikłane (ciężkie) zakażenia w obrębie jamy brzusznej zapalenie otrzewnej (błony wyścielającej ściany jamy brzusznej) związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) u dorosłych: ostre zakażenia dróg żółciowych u dzieci w wieku od 2 miesięcy Pročitajte cijeli dokument
1 AT/H/0298/002-003/IB/009 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Critipeme, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Critipeme, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Critipeme, 1 g Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu ( _Cefepimum_ ) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Critipeme, 2 g Każda butelka zawiera 2 g cefepimu ( _Cefepimum_ ) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Proszek barwy białej do bladożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefepim jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych ciężkich zakażeń wywołanych przez patogeny wrażliwe na działanie cefepimu (patrz punkty 4.4 i 5.1). _Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat, o masie ciała ≥40 kg: _ zapalenie płuc powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous peritoneal dialysis). _Dorośli: _ ostre zakażenia dróg żółciowych. _Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat, o masie ciała ≤40 kg: _ zapalenie płuc powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4). Leczenie pacjentów z bakteriemią, jeśli stwierdzono lub podejrzewa się, że występuje ona w związku z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeń. Cefepim można stosować w empirycznym leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat z gorączką neutropeniczną, która przypuszczalnie występuje w wyniku zakażenia bakteryjnego. Stosowanie antybiotyku w monoterapii może nie być właściwe u pacjentów Pročitajte cijeli dokument