CRINONE 90 mg/1.125 g vaginalni gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

progesteron

Dostupno od:

GLOSARIJ CD D.O.O. SARAJEVO

ATC koda:

G03DA04

INN (International ime):

progesteron

Doziranje:

90 mg/1.125 g

Farmaceutski oblik:

vaginalni gel

Sastav:

1 g vaginalnog gela sadrži: 80 mg progesterona (90 mg progesterona u 1,125 g vaginalnog gela)

Jedinice u paketu:

15 aplikatora sa 1,125 g vaginalnog gela, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MERCK HEALTHCARE KGaA

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-02-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CRINONE
80mg/1g ,vaginalni gel
INN: progesteron
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima
ovaj lijek može škoditi,
čak i kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu Ćete proČitati:
1.
Šta je lijek Crinone i čemu je namjenjen
2.
Šta trebate znati prije nego što uzmete lijek Crinone
3.
Kako se upotrebljava lijek Crinone
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Crinone
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CRINONE I ČEMU JE NAMJENJEN
Crinone je vaginalni gel. U ovom uputstvu se koristi skraćeni naziv
lijeka Crinone. Crinone je lijek koji
sadrži hormon progesteron. Kada aplicirate gel u Vašu vaginu,
progesteron će se polako oslobađati u
Vaš krvotok u toku dana.
Crinone se koristi da bi Vam pružio dodatnu količinu progesterona
kad imate otežan proces plodnosti.
Ovo Vam pomaže da zatrudnite. Također se od Vas može zatražiti da
koristite Crinone kao podršku u
toku Vaše trudnoće.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CRINONE
Lijek Crinone nemojte koristiti u sljedeĆim situacijama :
-
Ukoliko ste alergični na progesteron ili bilo koji drugi sastojak
lijeka naveden u odjeljku 6
-
Ukoliko imate vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka
-
Ukoliko imate porfiriju (nemogućnost da se razbiju određene
supstance (porfirin) u krvi koja se
prenosi u obitelji)
-
Ukoliko imate ili mislite da imate maligni tumor dojki ili
reproduktivnih organa
-
Ukoliko ste ikada imali krvni ugrušak zbog otečene vene
(tromboflebitis), blokiran krvni protok
(tromboembolijskih poremećaja), ili moždani udar
-
Ukoliko ste trudni, ali je

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
CRINONE
vaginalni gel, 8%
INN: progesteron
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: Progesteron 8% (80 mg progesterona u 1 g vaginalnog
gela)
Sorbinska kiselina 0,9 mg.
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni gel.
Gladak, bijeli do skoro bijeli gel, mirisa na mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje neplodnosti zbog neadekvatne lutealne faze kod odrslih
osoba kao dio ART (potpomognuta
reproduktivna tehnologija) procedure.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Od dana embrionalnog transfera, 1,125 g Crinone vaginalnog gela ( 90
mg progesterona) trebalo bi se
aplicirati u vaginu jednom dnevno. Nakon potvrde trudnoće
laboratorijskim testom, ova terapija se
treba nastaviti tokom cijelog tretmana u periodu od 30 dana.
Male bijele globule mogu se pojaviti kao vaginalni iscjedak eventualno
zbog akumulacije gela, do
nekoliko dana nakon upotrebe.
Pedijatrijska populacija
Ne postoji medicinsko opravdanje za korištenje Crinone u
pedijatrijskoj populaciji.
Način primjene
Pacijenti trebaju biti upućeni kako aplicirati lijek Crinone (vidjeti
odjeljak 6.6).
4.3.
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na progesteron ili bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odjeljku 6.1.
-
Nedijagnostikovano vaginalno krvarenje.
-
Postojanje ili sumnja na progesteron osjetljive maligne tumore.
-
Porfirija
-
Tromboflebitis,
tromboembolijski
poremećaj,
cerebralna
apopleksija,
ili
pacijenti
sa
istorijom ovih stanja
-
Pobačaj.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Pomoćna supstanca askorbinska kiselina može izazvati lokalnu
iritaciju kože (na primjer kontaktni
dermatitis). Lokalne kožne reakcije mogu se javiti i na koži penisa
Vašeg partnera ukoliko praktikujete
seksualne odnose u toku terapije lijekom Crinone. Ovo se može
spriječiti korištenjem kondoma.
Ginekološki pregledi su potrebni prije i redovno tokom terapije
lijekom; endometrijalna hiperplazija se
posebno treba is