CRESEMBA Capsule

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

ISAVUCONAZOLE (SULFATE D'ISAVUCONAZONIUM)

Dostupno od:

AVIR PHARMA INC.

ATC koda:

J02AC05

INN (International ime):

ISAVUCONAZOLE

Doziranje:

100MG

Farmaceutski oblik:

Capsule

Sastav:

ISAVUCONAZOLE (SULFATE D'ISAVUCONAZONIUM) 100MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

15G/50G

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

AZOLES

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161030001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2018-12-19

Svojstava lijeka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CRESEMBA®
Capsules d’isavuconazole
Capsules, 100 mg isavuconazole (sous forme de sulfate
d’isavuconazonium)
Orale
Isavuconazole pour injection
Poudre pour solution, 200 mg/fiole isavuconazole (sous forme de
sulfate d’isavuconazonium)
Intraveineuse
Agent antifongique
J02AC05
AVIR PHARMA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Date d’approbation initiale :
19 décembre 2018
Date de révision :
12 avril 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256812
CRESEMBA® est une marque déposée de Basilea Pharmaceutica
International AG; utilisée sous licence
par AVIR Pharma Inc.
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_CRESEMBA (isavuconazole sous forme de sulfate d’isavuconazonium) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité/résistance
04/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................