Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Losartankalium 50 mg
Organon Belgium BV-SRL
C09DA01
Hydrochlorothiazide; Losartan Potassium
50 mg - 12,5 mg
Filmomhulde tablet
Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Losartankalium 50 mg
Oraal gebruik
Losartan and Diuretics
CTI-code: 342754-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2009-06-08
Page 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG, COZAAR PLUS 100 MG/12,5 MG EN COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN kaliumlosartan en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cozaar Plus (Forte) en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COZAAR PLUS (FORTE) EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cozaar Plus (Forte) is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen. Cozaar Plus (Forte) wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van Pročitajte cijeli dokument
1 Page 1/22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ). Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ). Cozaar Plus Forte100 mg/25 mg: Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide (HCTZ). Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 63,13 mg lactosemonohydraat. Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg: elke tablet bevat 88,40 mg lactosemonohydraat. Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg: elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten (tabletten) Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg Gele, ovale filmomhulde tabletten met de ingeslagen code 717 aan één kant en glad aan de andere zijde. Cozaar Plus 100 mg/12,5 mg Witte, ovale filmomhulde tabletten met de ingeslagen code 745 aan één kant en glad aan de andere zijde. Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg Licht gele, ovale filmomhulde tabletten zonder breukgleuf met de ingeslagen code 747 aan één kant en glad aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cozaar Plus (Forte) is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt. 2 Page 2/22 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Hypertensie Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als aanvangstherapie, maar voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of hydrochloorthiazide onvoldoende wordt verlaagd. Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen. Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie naa Pročitajte cijeli dokument