COXART

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Celecoxib

Dostupno od:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC koda:

M01AH01

INN (International ime):

Celecoxib

Jedinice u paketu:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG CAPSULE RIGI

Razred:

N

Područje terapije:

Celecoxib

Proizvod sažetak:

045187010 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045187046 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045187022 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045187034 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COXART 100 MG CAPSULE RIGIDE
COXART 200 MG CAPSULE RIGIDE
celecoxib
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è COXART e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COXART
3.
Come prendere COXART
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COXART
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È COXART E A COSA SERVE
COXART viene usato negli adulti per il sollievo dei segni e sintomi di
ARTRITE REUMATOIDE, OSTEOARTRITE e
SPONDILITE ANCHILOSANTE.
COXART contiene il principio attivo celecoxib. Celecoxib appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), e più precisamente a un
sottogruppo conosciuto come “inibitori
della COX-2”.
Il suo organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e
infiammazione. In alcune condizioni
come l’artride reumatoide e l’osteoartrosi il suo organismo ne
produce una quantità maggiore. Celecoxib agisce
riducendo la produzione di prostaglandine, riducendo così il dolore e
l’infiammazione.
Ci si può aspettare che il medicinale inizi ad avere effetto entro
poche ore dall’assunzione della prima dose, ma
potrebbe non percepire un effetto completo per diversi giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COXART
COXART le è stato prescritto dal medico. Le informazioni che seguono
l’aiuteranno ad ottenere i risultati
migliori con COXART. Se ha qualsias

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COXART 100 mg capsule rigide.
COXART 200 mg capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di celecoxib.
Ogni capsula rigida da 200 mg contiene 200 mg di celecoxib.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 24,200 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni capsula rigida da 200 mg contiene 48,400 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
COXART 100 mg capsule rigide sono capsule di gelatina rigida composte
da un cappuccio bianco opaco con
una striscia blu e un corpo bianco opaco con “100” scritto
all’inverso su una striscia blu, contenenti polvere
granulata di colore bianco.
COXART 200 mg capsule rigide sono capsule di gelatina rigida composte
da un cappuccio bianco opaco con
una striscia gialla e un corpo bianco opaco con “200” scritto
all’inverso su una striscia gialla, contenenti
polvere granulata di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
Trattamento sintomatico dell’osteoartrosi, dell’artrite reumatoide
e della spondilite anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della
ciclossigenasi 2 (COX-2) deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi
4.3, 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con il
dosaggio e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la più
breve possibile e deve essere utilizzato il
dosaggio giornaliero minimo efficace. La necessità del sollievo dei
sintomi e la risposta alla terapia da parte
del paziente devono essere rivalutati periodicamente, specialmente nei
pazienti con osteoartrosi (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi_
Documento reso disponibile da AIFA il 09/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eve