Covibra 100 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

sertralinum

Dostupno od:

Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06AB06

INN (International ime):

sertralinum

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sertralina u obliku sertralinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-265679273-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-22

Datum autorizacije:

2018-01-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
COVIBRA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
COVIBRA 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sertralin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru . To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Covibra i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Covibra
3.
Kako uzimati lijek Covibra
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Covibra
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COVIBRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Covibra sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin pripada skupini
selektivnih inhibitora ponovne
pohrane serotonina (SSRI). Ovi se lijekovi koriste za liječenje
depresije i/ili poremećaja tjeskobe.
Covibra se može koristiti za liječenje:

depresije i prevencija ponovne pojave depresije (u odraslih osoba)

socijalno anksioznog poremećaja (u odraslih osoba)

posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih osoba)

napadaja panike (u odraslih osoba)

opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih osoba, djece i
adolescenata u dobi od
6 do 17 godina).
Depresija
je
klinička
bolest
sa
simptomima
poput
osjećaja
tuge,
nesanice
ili
nesposobnosti
uobičajenog uživanja u životu.
Opsesivno kompulzivni poremećaj (OKP) i napadaj panike su bolesti
povezane s tjeskobom i
simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču
da činite ponavljajuće rituale
(kompulzije).
Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može
pojaviti nakon vrlo emotivnog
tr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Covibra 50 mg filmom obložene tablete
Covibra 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Covibra filmom obložena tableta sadrži 50 mg ili 100 mg
sertralina u obliku sertralinklorida._ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Covibra 50 mg su plave bikonveksne filmom obložene tablete oblika
kapsule, s utisnutom oznakom
„SER“ na jednoj strani i oznakama „5“ i „0“ sa svake
strane razdjelnog ureza na drugoj strani tablete.
Covibra 100 mg su žute bikonveksne filmom obložene tablete oblika
kapsule, s utisnutom oznakom
„SER“ na jednoj strani i oznakom „100“ na drugoj strani
tablete.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Budući da se doziranje od 25 mg ne može postići lomljenjem Covibra
50 mg tableta, za dozu od 25
mg potrebno je uzeti drugi lijek dostupan na tržištu koji sadrži
sertralinklorid u dozi od 25 mg. Stoga
se podaci o dozi od 25 mg navode za informaciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je namijenjen liječenju:
-
Velikih depresivnih epizoda i prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda.
-
Napadaja panike s ili bez agorafobije.
-
Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih
bolesnika u dobi od 6
do 17 godina.
-
Socijalno anksioznog poremećaja.
-
Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Budući da se doziranje od 25 mg ne može postići lomljenjem Covibra
50 mg tableta, za dozu od 25
mg potrebno je uzeti drugi lijek dostupan na tržištu koji sadrži
sertralinklorid u dozi od 25 mg. Stoga
se podaci o dozi od 25 mg navode za informaciju.
_Početno liječenje _
_Depresija i OKP_
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan.
H A L M E D
01 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2
_Napadaj panike, PTSP i socijalno anksiozni poremećaj _
Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna,
dozu treba po