COVEREX PREKOMB tabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

indapamide; perindopril

Dostupno od:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC koda:

C09BA04

INN (International ime):

indapamide; perindopril

Jedinice u paketu:

30x

Razred:

TT

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status autorizacije:

Önálló teljes

Datum autorizacije:

1999-01-01

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Coverex Prekomb tabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Coverex Prekomb tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
COVEREX PREKOMB TABLETTA
Hatóanyag: 0,625 mg indapamid, ill. 2,00 mg
perindopril-terc-butilamin tablettánként.
Segédanyagok: hidrofób kolloid szilicium-dioxid,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz,
laktóz-monohidrát.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYRT.
Budapest
Gyártó: Les Laboratoires Servier, France
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A COVEREX PREKOMB
TABLETTA?
Magasvérnyomás kezelésére alkalmazható, ha a perindopril kezelés
önmagában nem volt eredményes.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNYALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
perindoprillal, indapamiddal, szulfonamidokkal, ill. a készítmény
bármely összetevőjével
szembeni ismert túlérzékenység,
-
korábban egyéb ACE-gátló kezelés kapcsán allergiás alapon
kialakult vizenyő a nyakon, arcon,
-
örökletes eredetű gége vizenyő,
-
nem kezelt dekompenzált szívelégtelenség,
-
súlyos vese-vagy májkárosodás (a gyógyszer szedését súlyos
májelégtelenség esetén abba kell
hagyni),
-
túlságosan alacsony káliumszint a vérben,
-
terhesség, szoptatás (lásd a vonatkozó fejezetet)
-
ha művese kezelés alatt áll.
EGYEDI ORVOSI ELBÍRÁLÁS ALAPJÁN ADHATÓ:
- káliummegtakarító vizelethajtókkal, káli

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
COVEREX PREKOMB TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,625 mg indapamid, ill. 2,00 mg perindopril-terc-butilamin
tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Per os alkalmazandó.
Adagja naponta egyszer egy tabletta Coverex Prekomb, lehetőleg
reggel, étkezés előtt. Ha a
vérnyomáscsökkenés nem kielégítő, a dózis napi 2 Coverex
Prekomb tablettára emelhető.
_Adagolás renalis insufficientia esetén_ (ld. 4.4.):
–
Ha a kreatinin clearence

30 ml/min, a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
–
Ha a kreatinin clearance

30 ml/min, a dózist nem szükséges módosítani.
A kezelés során megfelelő gyakorisággal kell ellenőrizni a
szérum kreatinin és kálium értékét.
_Gyermekeknek_ a kellő tolerálhatóságra és hatékonyságra
vonatkozó tapasztalat hiányában nem
alkalmazható.
_A speciális betegcsoportokra vonatkozó adagolási javaslatokat
lásd a 4.4. alatt._
4.3
ELLENJAVALLATOK
A perindopril kezelés abszolút ellenjavallatai:
A hatóanyaggal, illetve egyéb ACE-gátlóval szembeni
túlérzékenység az anamnézisben.
Bármely ACE-gátlóval történt kezelés kapcsán kialakult
angioneurotikus oedema
(Quincke oedema).
Idiopathiás/örökletes angioneurotikus oedema.
Terhesség.
Szoptatás.
Az indapamid kezelés abszolút ellenjavallatai :
Szulfonamidok iránti túlérzékenység, súlyos veseelégtelenség
(kreatinin clearance
< 30 ml/min ).
Hepatikus encephalopathia.
A májfunkció súlyos romlása.
Hypokalaemia.
Általában az indapamid adása ellenjavallt _torsade de pointes
veszélyével járó_ nem antiarrhythmiás_ _
gyógyszerekkel (ld. 4.5.).
Coverex Prekomb kezelés további ellenjavallatai :
Kellő klinikai tapasztalat hiányában a Coverex Prekomb dializált
betegeknek, továbbá szívelégtelenség
dekompenzált stádium