Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij ezetimib
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C10BA06
rosuvastatinkalcij ezetimib
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija i 10 mg ezetimiba
na recept ponovljivi recept
Elpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, GrčkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-106814102-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-106814102-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-106814102-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-106814102-04]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-106814102-05]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-106814102-06]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-106814102-07]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-106814102-08]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-106814102-09]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-106814102-10] Urbroj: 381-12-01/154-22-07
2022-06-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA COUPET COMBI 5 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COUPET COMBI 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COUPET COMBI 20 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE COUPET COMBI 40 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin/ezetinib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Coupet Combi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Coupet Combi 3. Kako primjenjivati Coupet Combi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Coupet Combi 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COUPET COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI Coupet Combi sadrţi dvije rezličite djelatne tvari u jednoj tableti. Jedna je djelatna tvar rosuvastatin, koji pripada skupini lijekova zvanih statini, dok je druga djelatna tvar ezetimib. Coupet Combi se primjenjuje u odraslih za sniţavanje razina ukupnog kolesterola, "štetnog" kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koji se zovu trigliceridi u krvi. Uz to, Coupet Combi povisuje razine "dobrog" kolesterola (HDL-kolesterol). Ovaj lijek sniţava kolesterol na dva načina: smanjuje apsorpciju kolesterola u probavnom sustavu, kao i proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo. Za većinu ljudi visoki kolesterol ne utječe na način na koji se osjećaju jer ne izaziva nikakve simptome. MeĎutim, ako se ne liječi, masne naslage mogu se nakupiti na zidovima vaših krvnih ţila uzrokujući njihovo suţavanje. Ponekad se ove suţene krvne ţile mogu začepiti što moţe prekinuti dotok kr Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Coupet Combi 5 mg/10 mg filmom obloţene tablete Coupet Combi 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete Coupet Combi 20 mg/10 mg filmom obloţene tablete Coupet Combi 40 mg/10 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Coupet Combi 5 mg/10 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija) i 10 mg ezetimiba. Coupet Combi 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija) i 10 mg ezetimiba. Coupet Combi 20 mg/10 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija) i 10 mg ezetimiba. Coupet Combi 40 mg/10 mg filmom obloţene tablete Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 40 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija) i 10 mg ezetimiba. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna Coupet Combi 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 190,48 mg laktoze . Jedna Coupet Combi 40 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 195,27 mg laktoze . Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Coupet Combi 5 mg/10 mg filmom obloţene tablete Svijetloţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera pribliţno 10 mm i utisnutim "EL 5" na jednoj strani. Coupet Combi 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete Beţ, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera pribliţno 10 mm s utisnutim "EL 4" na jednoj strani. Coupet Combi 20 mg/10 mg filmom obloţene tablete H A L M E D 27 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Ţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera pribliţno 10 mm s utisnutim "EL 3" na jednoj strani. Coupet Combi 40 mg/10 mg filmom obloţene tablete Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera pribliţno 10 mm s utisnutim "EL 2" na jednoj strani 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Primarna hiperkolesterolemija Coupet Co Pročitajte cijeli dokument