Coupet Combi 10 mg/10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

rosuvastatinkalcij ezetimib

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C10BA06

INN (International ime):

rosuvastatinkalcij ezetimib

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija i 10 mg ezetimiba

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Elpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, GrčkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-706528238-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-706528238-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-706528238-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-706528238-04]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-706528238-05]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-706528238-06]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-706528238-07]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-706528238-08]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-706528238-09]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-706528238-10] Urbroj: 381-12-01/154-22-07

Datum autorizacije:

2022-06-29

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
COUPET COMBI 5 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
COUPET COMBI 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
COUPET COMBI 20 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
COUPET COMBI 40 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin/ezetinib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Coupet Combi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Coupet Combi
3.
Kako primjenjivati Coupet Combi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Coupet Combi
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COUPET COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI
Coupet Combi sadrţi dvije rezličite djelatne tvari u jednoj tableti.
Jedna je djelatna tvar rosuvastatin,
koji pripada skupini lijekova zvanih statini, dok je druga djelatna
tvar ezetimib.
Coupet Combi se primjenjuje u odraslih za sniţavanje razina ukupnog
kolesterola, "štetnog"
kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koji se zovu trigliceridi
u krvi. Uz to, Coupet Combi
povisuje razine "dobrog" kolesterola (HDL-kolesterol). Ovaj lijek
sniţava kolesterol na dva načina:
smanjuje apsorpciju kolesterola u probavnom sustavu, kao i proizvodnju
kolesterola koji tijelo stvara
samo.
Za većinu ljudi visoki kolesterol ne utječe na način na koji se
osjećaju jer ne izaziva nikakve
simptome. MeĎutim, ako se ne liječi, masne naslage mogu se nakupiti
na zidovima vaših krvnih ţila
uzrokujući njihovo suţavanje.
Ponekad se ove suţene krvne ţile mogu začepiti što moţe prekinuti
dotok kr

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Coupet Combi 5 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Coupet Combi 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Coupet Combi 20 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Coupet Combi 40 mg/10 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Coupet Combi 5 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija) i 10 mg ezetimiba.
Coupet Combi 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija) i 10 mg
ezetimiba.
Coupet Combi 20 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 20 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija) i 10 mg
ezetimiba.
Coupet Combi 40 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 40 mg rosuvastatina (u obliku
rosuvastatinkalcija) i 10 mg
ezetimiba.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna Coupet Combi 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg filmom
obloţena tableta sadrţi 190,48 mg
laktoze .
Jedna Coupet Combi 40 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 195,27
mg laktoze .
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Coupet Combi 5 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Svijetloţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera
pribliţno 10 mm i utisnutim "EL 5"
na jednoj strani.
Coupet Combi 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Beţ, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera
pribliţno 10 mm s utisnutim "EL 4" na
jednoj strani.
Coupet Combi 20 mg/10 mg filmom obloţene tablete
H A L M E D
27 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Ţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera
pribliţno 10 mm s utisnutim "EL 3" na
jednoj strani.
Coupet Combi 40 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete promjera
pribliţno 10 mm s utisnutim "EL 2" na
jednoj strani
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primarna hiperkolesterolemija
Coupet Co