Cosyrel 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

bisoprolol; perindopril

Dostupno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATC koda:

C09BX02

INN (International ime):

bisoprolol; perindopril

Farmaceutski oblik:

filmsko obložena tableta

Sastav:

bisoprolol 8,49 mg / 1 tableta  perindopril6,79 mg / 1 tableta; perindopril 6,79 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

30 tableta

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

bisoprolol in perindopril

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 1 polipropilenskim vsebnikom opremljenim z zmanjševalcem pretoka iz polietilena majhne gostote in belim neprosojnim zamaškom s sušilnim gelom s 30 filmsko obloženimi tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2018-03-20

Uputa o lijeku

1
JAZMP-WS/021 (HU/WS/029)-17.2.2023
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-WS/021 (HU/WS/029)-17.2.2023
NAVODILO ZA UPORABO
COSYREL 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
bisoprololijev fumarat/argininijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cosyrel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cosyrel
3.
Kako jemati zdravilo Cosyrel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cosyrel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO COSYREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cosyrel vsebuje dve učinkovini, bisoprololijev fumarat in
argininijev perindoprilat, v eni
tableti:
•
bisoprololijev fumarat spada v skupino zdravil, ki se imenujejo
antagonisti adrenergičnih
receptorjev beta (beta blokatorji). Tovrstna zdravila upočasnijo
srčni utrip in tako pomagajo
srcu bolj učinkovito črpati kri po telesu;
•
argininijev perindoprilat je zaviralec angiotenzinske konvertaze
(ACE). Deluje tako, da širi žile,
zaradi česar srce po njih lažje črpa kri.
Zdravilo Cosyrel se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) in/ali zmanjševanje
tveganja za srčne dogodke, kot je srčni infarkt, pri bolnikih s
stabilno koronarno arterijsko boleznijo
(stanje, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali ovirana),
ki so že imeli srčni infarkt in/ali
operacijo za izboljšanje preskrbe srca s krvjo z razširitvijo žil,
ki jo do

Svojstava lijeka

1
JAZMP-WS/021 (HU/WS/029)-17.2.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-WS/021 (HU/WS/029)-17.2.2023
1.
IME ZDRAVILA
Cosyrel 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
10
mg
bisoprololijevega
fumarata (kar
ustreza
8,49
mg
bisoprolola) in 10 mg argininijevega perindoprilata (kar ustreza 6,790
mg perindoprila).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rožnato bež, podolgovata, dvoplastna filmsko obložena tableta,
dolga 10 mm in široka 5,7 mm ter z
vrezano oznako
na eni strani in ‘10/10’ na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cosyrel je indicirano kot nadomestna terapija za zdravljenje
hipertenzije in/ali stabilne
koronarne arterijske bolezni (pri bolnikih z miokardnim infarktom
in/ali revaskularizacijo v anamnezi)
pri odraslih bolnikih, ki imajo bolezen ustrezno nadzorovano s
sočasnim jemanjem bisoprolola in
perindoprila z isto kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajno odmerjanje je ena tableta enkrat na dan.
Bolniki morajo biti vsaj 4 tedne stabilizirani z bisoprololom in s
perindoprilom v enakem odmerku. Za
začetno zdravljenje fiksna kombinacija odmerkov ni primerna.
Če je potrebna sprememba odmerjanja, je treba titracijo izvesti s
posameznimi učinkovinami.
Posebne skupine bolnikov
_Ledvična okvara (glejte poglavji 4.4 in 5.2) _
Uporaba zdravila Cosyrel 10 mg/10 mg ni primerna pri bolnikih z
ledvično okvaro. Če je potrebna
sprememba odmerjanja, je treba titracijo izvesti s posameznimi
učinkovinami.
_Jetrna okvara (glejte poglavji 4.4 in 5.2) _
Bolnikom z jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
_Starejši bolniki _
Zdravilo Cosyrel je treba odmerjati glede na delovanje ledvic.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Cosyrel pri otrocih in mladostnikih
še nista bili dokazani. Podatkov ni
na voljo. Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih zato ni
priporočljiva.