COSOPT 20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

dorzolamid, Timolol

Dostupno od:

InspireHL d.o.o.

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

dorzolamid, timolol

Doziranje:

20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži 20 mg dorzolamid (u obliku dorzolamidhidrohlorida) + 5 mg timolol (u obliku timololmaleata)

Jedinice u paketu:

bočica tip6 sa 5 ml rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANTEN OY, Finska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-10-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oČi, rastvor
(dorzolamid / timolol)
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome kao i
Vi, mogao bi mu štetiti.
-
O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je COSOPT i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti COSOPT
3.
Kako koristiti COSOPT
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati COSOPT
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je COSOPT i za šta se koristi
COSOPT sadrži dva lijeka: dorzolamid i timolol.

Dorzolamid spada u grupu lijekova koji se zovu "inhibitori
karboanhidraze".

Timolol spada u grupu lijekova koji se zovu "beta-blokatori".
Ovi lijekovi snižavaju očni pritisak na različite načine.
COSOPT se propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska u
liječenju glaukoma, kad kapi za oči sa
beta-blokatorom same nisu dovoljne.
2.
Prije nego što poČnete koristiti COSOPT
Nemojte koristiti COSOPT

ako ste alergični na dorzolamid hidrohlorid, timolol maleat ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).

ako trenutno imate, ili ste ranije imali probleme sa disanjem, kao
što su astma ili teški hronični
opstruktivni bronhitis (teška bolest pluća koja može da uzrokuje
pojavu zviždanja u grudnom košu,
otežano disanje i/ili uporan i dugotrajan kašalj).

ako imate usporene otkucaje srca, zatajenje srca ili poremećaj
srčanog ritma (nepravilne otkucaje
srca).

ako imate tešku bolest bubrega ili probleme s bubrezima, ili ste
prethodno imali bubrežne kamence.

ako imate izrazitu kiselost krvi uzrokovanu nastankom hlorida u krvi
(hiperhlorna acidoza).
Ako niste sigurni da li trebate koristiti ovaj lijek, pitajte svog
ljekara ili apotekar

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
COSOPT
20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oči, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan
ml
rastvora
sadrži
22,26
mg
dorzolamid
hidrohlorida,
što
odgovara
20
mg
dorzolamida,
i 6,83 mg timolol maleata, što odgovara 5 mg timolola.
Pomoćne supstance: benzalkonijev hlorid 0,075 mg/ml
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan ili gotovo bezbojan, blago viskozan rastvor, pH
vrijednosti između 5,5 i 5,8 i osmolarnosti
242-323 mOsM.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
COSOPT je indiciran za liječenje povišenog očnog pritiska kod
bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla ili
sa pseudoeksfolijacijskim glaukomom, kada lokalna primjena
beta-blokatora nije dovoljna.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna kap lijeka COSOPT u konjunktivalnu vrećicu
zahvaćenog oka (očiju) dva puta
na dan.
Ako se osim lijeka COSOPT koristi još jedan preparat za oči, u tom
slučaju potrebno je da između
primjene lijeka COSOPT i drugog preparata protekne najmanje deset
minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako
vrh bočice kapaljke ne bi došao u
dodir s okom ili okolnim strukturama.
Bolesnike
također
treba
uputiti
da
se
rastvori
za
oči,
ukoliko
se
njima
ne
rukuje
ispravno,
mogu
kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju. Ako se
primijenjuju kontaminirani rastvori, može
doći do teških oštećenja oka s posljedičnim gubitkom vida.
Bolesnike treba obavijestiti o pravilnom rukovanju bočicom..
Uputstvo za korištenje:
1. Operite ruke
2. Otvorite bočicu.. Posebnu pažnju obratite da vrh kapaljke ne
dođe u kontakt sa okom, kožom oko očiju
ili prstima.
3. Zabacite glavu prema nazad, okrenite bočicu prema dole.
4. Povucite donji kapak prema dole, pogled usmjerite prema gore i
lagano pritisnite bočicu dok Vam u oko
ne kapne jedna kap.
2
5. Nakon korištenja lijeka, pritisnite prstom ugao oka, na mjestu
pored nosa, ili za