Cortineff

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Fludrokortizono acetatas

Dostupno od:

Adamed Pharma S.A.

ATC koda:

H02AA02

INN (International ime):

Fludrokortizono acetate

Doziranje:

100 µg

Farmaceutski oblik:

tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Fludrocortisone

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

1995-10-04

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CORTINEFF 100 MIKROGRAMŲ TABLETĖS
Fludrokortizono acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cortineff ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cortineff
3.
Kaip vartoti Cortineff
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cortineff
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CORTINEFF IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Cortineff medžiaga fludrokortizono acetatas yra sintetinis
antinksčių žievinės dalies
hormonas, reguliuojantis druskų, ypač natrio ir kalio, pusiausvyrą
organizme.
Cortineff vartojama toliau išvardytais atvejais.

Pirminio antinksčių žievės nepakankamumo gydymas.

Antrinio antinksčių žievės nepakankamumo gydymas.

Druskų išsiskyrimą iš organizmo sukeliančio vadinamojo
adrenogenitalinio sindromo gydymas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORTINEFF
CORTINEFF VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija fludrokortizono acetatui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai;
-
jeigu sergama sistemine infekcine liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Cortineff.
-
Sergate infekcine liga. Pacientams, sergantiems sistemine infekcine
liga, fludrokortizono vartoti
draudžiama. Šis vaistas gali slėpti infekcinės ligos simptomus,
slopinti organizmo atsparumą
infekcijai bei gebėjimą nuo jos apsisaugoti.
-
Buvote operuotas ar patyrėte traumą (gali tekti didinti vaisto
d

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cortineff 100 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mikrogramų fludrokortizono acetato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
57,9 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletes yra baltos su kreminiu atspalviu, apvalios, abipus
plokščios ir lygiu vientisu paviršiumi,
vienoje pusėje yra raidė „F“, kitoje – ženklas „-“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Pirminio antinksčių žievės nepakankamumo gydymas.

Antrinio antinksčių žievės nepakankamumo gydymas.

Druskų išsiskyrimą iš organizmo sukeliančio adrenogenitalinio
sindromo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimą būtina nustatyti kiekvienam pacientui, atsižvelgus į
ligos rūšį ir paciento reakciją į vaistinį
preparatą. Gydymo laikotarpiu priklausomai nuo ligos eigos ir
stresinės būklės (pvz., operacijos,
traumos arba infekcinės ligos) dozę gali tekti keisti.
_Suaugusiems_
Vartoti 100 – 300 mikrogramų per parą.
Jei gydymo laikotarpiu atsiranda trumpalaikė hipertenzija, dozę
reikia mažinti ir vartoti 100
mikrogramų per parą.
_Vaikų populiacija_
Paprastai vaikams reikia vartoti iki 100 mikrogramų per parą.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kokiai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Sisteminė infekcinė liga (žr. 4.4 skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientams, sergantiems sistemine infekcine liga, fludrokortizono
vartoti draudžiama, kadangi
infekcinė liga gali pasunkėti. Kartais fludrokortizono vartojama
amfotericinu B gydant grybelinę ligą,
2
kad sumažėtų pastarojo vaistinio preparato sukeliamas
nepageidaujamas poveikis. Tačiau tokiu atveju
gali pasireikšti stazinis širdies nepakankamumas, širdies
i