CORTEXONA RETARD 1,25 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

DEXAMETASONA

Dostupno od:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

ATC koda:

QH02AB02

INN (International ime):

DEXAMETHASONE

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jedinice u paketu:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, CORTEXONA RETARD 1 25 m

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Caballos; Perros; Gatos; Vacas lecheras; Terneros

Područje terapije:

Dexametasona

Proizvod sažetak:

Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Todas: Traumatismos; Indicaciones especie Terneros: Cetosis; Indicaciones especie Terneros: Cetosis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Nefritis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatomegalia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotonía muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipoadrenocorticismo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea; Tiempos de espera especie Caballos Carne 90 Días; Tiempos de espera especie Vacas lecheras Carne 60 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 60 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE ; Tiempos de espera especie Vacas lecheras LECHE 48 Horas; Tiempos de espera especie Terneros LECHE 48 Horas

Status autorizacije:

Autorizado, 570548 Anulado, 570549 Autorizado, 570550 Anulado, 570551 Autorizado, 570549 Anulado, 570551 Anulado

Datum autorizacije:

2014-12-04

Uputa o lijeku

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CORTEXONA RETARD 1,25 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS SYVA, S. A. U.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 LEÓN ESPAÑA
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORTEXONA RETARD 1,25 mg/ml suspensión inyectable.
Isonicotinato de dexametasona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona (isonicotinato)
1,25 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
10 µl
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino, caballos, perros y gatos: tratamiento de procesos
inflamatorios y alérgicos. Traumatis-
mos.
Bovino: Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia).
5.
CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan
diabetes mellitus, ne-
fritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u
osteoporosis.
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones
micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni
tampoco en individuos con
demodicosis.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
Ver también el apartado Uso durante la gestación, la lactancia.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS S

Svojstava lijeka

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CORTEXONA RETARD 1,25 mg/ml suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dexametasona (isonicotinato)
1,25 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
10 µl
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros y vacas lecheras), caballos, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino,
caballos,
perros
y
gatos:
tratamiento
de
procesos
inflamatorios
y
alérgicos.
Traumatismos.
Bovino: Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales que padezcan
diabetes mellitus,
nefritis crónica, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca u
osteoporosis.
No usar en virosis durante la fase virémica o en casos de infecciones
micóticas sistémicas.
No usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el
tratamiento antibiótico
adecuado.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, ni
tampoco en individuos con
demodicosis.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
Ver también el apartado 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento en caballos puede predisponer la aparición de
laminitis, por lo que se
requiere un seguimiento frecuente durante el tratamiento.
Debido a las propiedades far