CORNEPRIL 10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril, lerkanidipin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C09BB02

INN (International ime):

enalapril, lerkanidipin

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg enalapril maleata 10 mg lerkandipin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CORNEPRIL
10 mg + 10 mg
20 mg + 10 mg
film tableta
enalapril, lerkanidipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
__
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
__
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odjeljak 4).
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek CORNEPRIL i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CORNEPRIL
3.
Kako se uzima lijek CORNEPRIL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek CORNEPRIL
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek CORNEPRIL i Čemu je namijenjen
CORNEPRIL je fiksna kombinacija dva lijeka za snižavanje krvnog
pritiska: enalaprila (grupa lijekova
ACE inhibitori) i lerkanidipina (grupa lijekova blokatori kalcijumskih
kanala).
CORNEPRIL 10 mg + 10 mg se koristi za:
- terapiju visokog krvnog pritiska (hipertenzija) kod pacijenata čiji
krvni pritisak nije zadovoljavajuće
kontrolisan sa terapijom od 10 mg lerkanidipina.
CORNEPRIL 10 mg + 10 mg ne treba koristiti za započinjanje terapije
hipertenzije.
CORNEPRIL 20 mg + 10 mg se koristi za:
- terapiju visokog krvnog pritiska (hipertenzija) kod pacijenata čiji
krvni pritisak nije zadovoljavajuće
kontrolisan sa terapijom od 20 mg enalaprila.
CORNEPRIL 20 mg + 10 mg ne treba koristiti za započinjanje terapije
hipertenzije.
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CORNEPRIL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek CORNEPRIL ne smijete koristit

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
CORNEPRIL
10 mg + 10 mg
20 mg + 10 mg
film tableta
enalapril, lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CORNEPRIL, 10 mg + 10 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
Enalapril-maleat
10 mg
Lerkanidipin- hidrohlorid
10 mg.
CORNEPRIL, 20 mg + 10 mg, film tableta
1 film tableta sadrži:
Enalapril-maleat
20 mg
Lerkanidipin- hidrohlorid
10 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, u obliku
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
CORNEPRIL 10 mg + 10 mg film tablete su bijele, ovalne, bikonveksne.
CORNEPRIL 20 mg + 10 mg film tablete su žute, okrugle, bikonveksne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
CORNEPRIL, 10 mg + 10 mg
Terapija esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan samo sa
10 mg
lerkanidipina.
CORNEPRIL, 20 mg + 10 mg
Terapija esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan samo sa
20 mg
enalaprila.
Fiksnu kombinaciju enalapril/lerkanidipin 10 mg/10 mg, kao ni 20 mg/10
mg ne treba koristiti za
inicijalnu terapiju hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
2
CORNEPRIL,
10
mg
+
10
mg:
Pacijentima
čiji
krvni
pritisak
nije
adekvatno
kontrolisan
sa
monoterapijom lerkanidipinom 10 mg, se može ili povećavati doza
lerkanidipina do 20 mg ili se mogu
prebaciti na fiksnu kombinaciju CORNEPRIL 10 mg/10 mg.
CORNEPRIL,
20
mg
+
10
mg:
Pacijentima
čiji
krvni
pritisak
nije
adekvatno
kontrolisan
sa
monoterapijom enalaprilom 20 mg, se može ili povećavati doza
enalaprila ili se mogu prebaciti na
fiksnu kombinaciju CORNEPRIL 20 mg/10 mg.
Preporučljivo je individualno podešavanje doze sa pojedinačnim
sastojcima. Kada je klinički moguće,
treba
razmotriti direktni prelazak sa monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Doziranje kod odraslih
Preporučena oralna doza je jedna tableta dnevno, najmanje 15 minuta
prije obroka (
vidjeti dalje u
tekstu
Na_č_in primjene
).
Doziranje kod posebnih popul