CORNELIN 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lerkanidipin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C08CA13

INN (International ime):

lerkanidipin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 20 mg lerkanidipin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 film tableta (6 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 film tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-10-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CORNELIN
10 mg
20 mg
film tableta
lerkanidipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CORNELIN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CORNELIN
3. Kako se upotrebljava lijek CORNELIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CORNELIN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CORNELIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
CORNELIN
film tablete sadrže kao aktivni sastojak lerkanidipin koji pripada
grupi lijekova pod
nazivom blokatori kalcijumskih kanala, koji spriječavaju ulazak
kalcijuma u srčani i glatki mišić.
CORNELIN film tablete se koriste u liječenju povišenog krvnog
pritiska kod odraslih starijih od 18
godina (ne preporučuje se kod djece mlađe od 18 godina).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CORNELIN
Lijek CORNELIN ne smijete koristiti ukoliko:

Ste alergični na lerkanidipin, ili na neku od pomoćnih supstanci.

Ste ranije imali alergijsku reakciju na lijekove koji su slični
lijeku CORNELIN (npr. amlodipin,
nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin, lacidipin).

Imate neka oboljenja srca:
-
Neliječenu insuficijenciju srca.
-
Nestabilnu anginu (angina u mirovanju ili koja se progresivno
pojačava).
-
Ako ste imali infarkt miokada prije manje od mjesec dana.

Imate teške probleme sa jetrom i bubrezima.

Uzimate lijekove koji inhibiraju izoenzim CYP3A4:
-
Lijekove ptoriv gljivica (kao što su ketokonazol ili itrakonazol).
-
Makrolidne antibiotike (kao što su eritromicin ili trole

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
CORNELIN
10 mg
20 mg
film tableta
lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CORNELIN, 10 mg, film tablete
1 film tableta sadrži:
lerkanidipin-hidrohlorid 10 mg što odgovara 9,4 mg lerkanidipina
CORNELIN, 20 mg, film tablete
1 film tableta sadrži:
lerkanidipin-hidrohlorid 20 mg što odgovara 18,8 mg lerkanidipina
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
CORNELIN, 10 mg, film tablete
Žute, okrugle, bikonveksne film tablete, sa podionom crtom.
CORNELIN, 20 mg, film tablete
Pink, okrugle, bikonveksne film tablete, sa podionom crtom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Cornelin je namijenjen liječenju blage do umjerene esencijalne
hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza je 10 mg oralno jednom dnevno, najmanje 15 min pre
obroka; doza se može
povećati do 20 mg u zavisnosti od individualnog terapijskog odgovora.
Doza se mora postepeno povećavati, jer je potrebno bar dvije nedelje
do postizanja maksimalnog
antihipertenzivnog efekta.
Kod nekih pacijenata bez zadovoljavajućeg odgovora na monoterapiju
antihipertenzivom, može se
postići poboljšanje uvođenjem lijeka Cornelin u terapiju sa
betablokatorima (atenolol), diureticima
(hidrohlortiazid) ili inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima
(kaptopril ili enalapril). Budući da
kriva dozne zavisnosti ima strm nagib i da dostiže plato pri dozama
između 20-30 mg, efikasnost lijeka
se najvjerovatnije neće povećavati sa povećanjem doze, ali je
moguće povećanje neželjenih efekata.
Starije osobe (više od 65 godina)
Iako farmakokinetički podaci i klinička iskustva pokazuju da nije
potrebno prilagođavanje dnevne doze,
potrebno je preduzeti posebne mjere opreza kod započinjanja terapije
kod starijih pacijenata.
Djeca
Nema dovoljno informacija o efikasnosti i bezbjednoj primjeni
lerkanidipina kod pacijenata ispod 18
godina, usljed čega se ne preporučuje njegova primjena kod djece.
Pacijenti sa bubrežnom ili hepati_Č_k