CORNELIN 20 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

lerkanidipin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C08CA13

INN (International ime):

lerkanidipin

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 20 mg lerkanidipinhidrohlorid

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CORNELIN
10 mg
20 mg
film tableta
lerkanidipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CORNELIN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CORNELIN
3. Kako se upotrebljava lijek CORNELIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CORNELIN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CORNELIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Cornelin sadrži aktivnu supstancu lerkanidipin hlorid, koja pripada
grupi lijekova zvanih blokatori
kalcijumovih kanala (derivati dihidropiridina) koji snižavaju krvni
pritisak.
Cornelin se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska, takođe
poznatog kao hipertenzija), kod odraslih
osoba starijih od 18 godina (ne preporučuje se za djecu mlađu od 18
godina).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CORNELIN
Nemojte uzimati CORNELIN:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na lerkanidipin hlorid ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.);
- ako ste imali alergijsku reakciju na lijekove srodne ovom lijeku
(poput amlodipina, nikardipina,
felodipina, isradipina, nifedipina ili lacidipina);
- ako bolujete od određenih srčanih bolesti:
- neliječeno zatajenje srca
- opstrukcija protoka krvi iz srca
- nestabilna angina pektoris (bol i pritisak u prsima pri mirovanju
ili bol i pritisak u prsima koji
se postupno pojačavaju)
- ako ste u posljednjih mjesec dana preboljeli srčani udar;
- ako imate tešku bolest jetre ili bubrega;
- ako uzimate lijekove inhibitore CYP3A4 izoenzima:
- itrakonazo

Svojstava lijeka

1
Page 1 of 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
CORNELIN
10 mg
20 mg
film tableta
lerkanidipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CORNELIN, 10 mg, film tablete
1 film tableta sadrži:
lerkanidipin-hidrohlorid 10 mg što odgovara 9,4 mg lerkanidipina
CORNELIN, 20 mg, film tablete
1 film tableta sadrži:
lerkanidipin-hidrohlorid 20 mg što odgovara 18,8 mg lerkanidipina
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
CORNELIN, 10 mg, film tablete
Žute, okrugle, bikonveksne film tablete, s podionom crtom sa jedne
strane.
CORNELIN, 20 mg, film tablete
Pink, okrugle, bikonveksne film tablete sa podionom crtom sa obe
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cornelin je indikovan kod odraslih za liječenje blage do umjerene
esencijalne hipertenzije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena dnevna doza iznosi 10 mg i uzima se kroz usta najmanje 15
minuta prije jela. Doza se
može povećati do 20 mg zavisno o individualnom odgovoru na
liječenje.
Povećanje doze treba biti postepeno jer može biti potrebno oko 2
nedelje za postizanje maksimalnog
antihipertenzivnog efekta.
Neke osobe kojima krvni pritisak nije zadovoljavajuće regulisan
jednim anitihipertenzivnim lijekom
mogu imati koristi od dodavanja lerkanidipinhlorida β-adrenergičkom
blokatoru (atenololu), diuretiku
(hidrohlorotiazidu) ili ACE inhibitoru (kaptopril ili enalapril).
Budući da je kriva doza-efekat strma, sa platoom pri dozama od 20 do
30 mg, nije vjerovatno da će se
daljnjim povećanjem doze povećati i efekat lijeka. Međutim, raste
mogućnost pojave nuspojava.
Starije osobe
Iako farmakokinetički podaci i klinička iskustva upućuju da nije
potrebno prilagoditi dnevnu dozu,
potreban je poseban oprez na početku liječenja starijih osoba.
Ošte_ć_ena funkcija bubrega ili jetre
Potreban je poseban oprez pri liječenju osoba sa blago do umjereno
oštećenom funkcijom bubrega ili
jetre. Iako te grupe bolesnika mogu dobro podnositi uobičajene
preporučene doze, potreban je opre