Cordipin XL 40 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nifedipin

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C08CA05

INN (International ime):

nifedipin

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 40 mg nifedipina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-883174914-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-883174914-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-08

Datum autorizacije:

2019-10-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CORDIPIN XL 40 MG TABLETE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM
nifedipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cordipin XL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cordipin XL
3.
Kako uzimati Cordipin XL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cordipin XL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CORDIPIN XL I ZA ŠTO SE KORISTI
Cordipin XL sadrži nifedipin koji pripada skupini lijekova pod
nazivom antagonisti kalcija.
Cordipin XL je namijenjen:
-
za liječenje povišenoga krvnog tlaka (arterijske hipertenzije),
-
sprječavanje boli u prsima koja je posljedica grčeva krvnih žila
koje dovode krv u srčani mišić
(vazospastičke angine pektoris) i
-
boli u prsima kod kronične stabilne angine pektoris.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CORDIPIN XL
NEMOJTE UZIMATI CORDIPIN XL
-
ako ste alergični na nifedipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako ste bilo kada prije imali reakciju preosjetljivosti na slične
lijekove (dihidropiridine),
-
imate li oštećenu funkciju aortnog zaliska (aortnu stenozu),
poremećaj u metabolizmu porfirina
(porfiriju),
-
ako ste ikada doživjeli kolaps uzrokovan srčanom bolesti (kardiogeni
šok), uslijed kojega ste
ostali bez daha, problijedili te imali hladan znoj i suha usta,
-
ako imate nestabilnu anginu,
-
ako imate iznenadan napadaj angine. Cordipin XL neće pomoći u brzom
ublažavanju simptoma.
-
ako ste imal

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cordipin XL 40 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrţi 40 mg nifedipina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
Laktoza: 30 mg po tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem su okrugle, izbočene i
crveno-smeĎe boje, promjera 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cordipin XL je indiciran za liječenje arterijske hipertenzije, angine
pektoris, osobito Prinzmetalove
(vazospastične) i kronične stabilne angine u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje je uvijek prilagoĎeno stanju i potrebama bolesnika. Učinak
liječenja se nadzire i doze
prilagoĎavaju ovisno o krvnom tlaku odnosno učestalosti i jačini
napadaja angine pektoris.
Uobičajena početna doza i doza odrţavanja Cordipina XL za sve
indikacije jest 1 tableta na dan (40 mg), a
najveća preporučena 2 tablete na dan u jednoj dozi (80 mg). Moguće
je dozu prilagoditi i na 1 tabletu svakih
12 sati (2 x 40 mg, maksimalna dnevna doza od 80 mg). Doze se obično
prilagoĎavaju postupno, u
razmacima od 7 do 14 dana. Trajanje liječenja moţe biti
neograničeno.
Istodobna primjena s CYP 3A4 inhibitorima ili induktorima CYP 3A4
moţe uzrokovati potrebu za
prilagodbom preporučene doze nifedipina ili moţe onemogućiti
korištenje nifedipina (vidjeti dio 4.5.).
Oštećenje funkcije jetre
Nifedipin se primarno metabolizira u jetri te je zbog toga bolesnike s
poremećenom funkcijom jetre
potrebno paţljivo motriti, a u teţim slučajevima moţe biti
potrebno i smanjivanje doze (vidjeti dio 5.2.).
Oštećenje funkcije bubrega
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ne zahtijevaju
prilagoĎavanje doze (vidjeti dio 5.2.).
Starije osobe
U bolesnika starijih od 70 godina potreban je pojačan oprez, a
doziranje je jednako onom u odraslih.
Moguće je da će biti potrebna niţa doz