Cordarone 50 mg/ ml

Država: Norveška

Jezik: norveški

Izvor: Statens legemiddelverk

Aktivni sastojci:

Amiodaronhydroklorid

Dostupno od:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC koda:

C01BD01

INN (International ime):

amiodarone hydrochloride

Doziranje:

50 mg/ ml

Farmaceutski oblik:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Jedinice u paketu:

Ampulle 6x3 ml

Tip recepta:

C

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2013-02-01

Uputa o lijeku

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Cordarone injeksjonsvæske, oppløsning 50 mg/ml
amiodaronhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cordarone er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cordarone
3.
Hvordan du bruker Cordarone
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cordarone
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cordarone er og hva det brukes mot
Cordarone er et antiarytmikum som demper hjertets elektriske impulser,
og derved motvirker rask og
uregelmessig hjerterytme (arytmier). Cordarone injeksjonsvæske brukes
til behandling av store
forstyrrelser i hjerterytmen når andre legemidler ikke har virket
eller ikke kan brukes.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cordarone
Bruk ikke Cordarone
•
dersom du er allergisk overfor amiodaron, jod eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har langsom hjerterytme og ikke har pacemaker.
•
dersom du har visse andre typer hjerterytmeforstyrrelser og ikke har
pacemaker. Legen din vil
vurdere dette, men det er viktig at du informerer legen din.
•
ved sirkulasjonskollaps, alvorlig nedsatt pustefunksjon eller alvorlig
hypotensjon.
•
dersom du har forstyrrelser i skjoldbruskkjertelens funksjon
(stoffskifteforstyrrelser).
•
dersom du bruker andre legemidler som kan gi opphav til en alvorlig
hjerterytmeforstyrrelse
(torsades de pointes), se "Andre legemidler og Cordarone".
•
dersom du er gravid eller ammer (unntatt i helt spesielle tilfeller).

Svojstava lijeka

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cordarone 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
Amiodaronhydroklorid 50 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Terapeutisk og profylaktisk mot livstruende eller sterkt
invalidiserende arytmier hvor andre
antiarytmika har hatt utilstrekkelig effekt eller uakseptable
bivirkninger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_ _
_ _
Behandlingen bør påbegynnes og følges opp av lege med erfaring i
diagnostikk og behandling av
hjerterytmeforstyrrelser.
Intravenøs infusjon:
_ _
_ _
Innledningsdose: 5 mg/kg kroppsvekt gis i 250 ml 5 %
glukoseoppløsning over en periode på 20
minutter til 2 timer. Infusjonen kan gjentas 2-3 ganger over en
periode på 24 timer.
Infusjonshastigheten bør justeres ut fra klinisk respons. Klinisk
effekt oppnås innen noen minutter og
avtar suksessivt.
_ _
Vedlikeholdsdose
_: _
10-20 mg/kg kroppsvekt/24 timer (vanligvis 600 - 800 mg/24 timer, opp
til 1200
mg/24 timer) i 250 ml 5 % glukoseoppløsning i noen dager. Dersom oral
administrering overveies bør
denne starte allerede på infusjonens første dag.
Intravenøs injeksjon:
Akutt bruk ved nødsituasjoner. (Se pkt. 4.4.).
Intravenøs injeksjon anbefales generelt ikke på grunn av risiko for
hemodynamisk påvirkning med
alvorlig hypotensjon og sirkulasjonskollaps. Intravenøs infusjon
anbefales der det er mulig.
Unntaksvis kan medikamentet gis som en langsom injeksjon over minst 3
minutter. Anbefalt dosering
er 150-300 mg Cordarone (eller 5 mg/kg kroppsvekt) blandet i 10-20 ml
5 % glukoseoppløsning.
Gjentatt intravenøs injeksjon bør ikke gis før tidligst 15 minutter
etter første injeksjon, selv ved lav
dosering (fare for sirkulasjonskollaps).
Hjerte-/lungeredning ved defibrilleringsresistent ventrikkelflimmer:
Cordarone gis som en rask
intravenøs injeksjon. Initialt gis 300 mg Cordarone (eller 5 mg/kg
kroppsvekt) fortynnet i 20 ml 5 %
glukoseoppl�