CORDARONE 150 mg/3 mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
10-12-2019

Dostupno od:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC koda:

C01BD01

Farmaceutski oblik:

SOLUCION INYECTABLE

Sastav:

POR MILILITRO 3.00 mL -

Administracija rute:

INTRAVENOSA

Tip recepta:

Con receta médica

Proizveden od:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA

Terapijska grupa:

Amiodarona

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 6 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 3mL

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2027-10-13

Svojstava lijeka

                                CORDARONE
_Amiodarona Clorhidrato_
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CORDARONE
AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG/3 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Ampolla de 3mL contiene:
Amiodarona clorhidrato………….. 150mg
Excipientes: alcohol bencílico 60 mg por ampolla (20 mg/ml)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las arritmias g r a v e s c i t a d a s a co ntinua
ció n , c u a n d o n o r e s p o n d a n a
otros antiarrítmicos o cuando los fármacos alternativos no se
toleren:
-
Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.
-
Prevención de la recidiva de la fibrilación y "flutter" auricular.
-
Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística
incluyendo: taquicardias
supraventricular, nodal y ventricular, fibrilación ventricular.
La vía intravenosa se empleará cuando sea necesaria una respuesta
rápida. Debe utilizarse en
unidades con medios adecuados para la monitorización cardiaca y
reanimación cardiopulmonar.
3.2.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
TRATAMIENTO DE ATAQUE O INICIAL, son posibles dos alternativas:
PERFUSIÓN INTRAVENOSA

_Dosis inicial o de ataque: _ la dosis habitual es de 5 mg/kg de peso
administrada en 250 ml de
dextrosa al 5 % exclusivamente, administrado en un periodo de 20
minutos a 2 horas. La
perfusión
puede repetirse de 2 a 3 veces en 24 horas. Se debe ajustar la
velocidad de perfusión
según la
respuesta clínica.

La acción se manifiesta desde los primeros minutos y va disminuyendo
paulatinamente, por lo que
debe instaurarse una perfusión de mantenimiento.

_Dosis de mantenimiento: _de 10 a 20 mg/kg de peso / 24 horas
(generalmente de 600 a 800 mg/24 horas,
límite 1.200 mg/24 horas) en 250 ml de dextrosa al 5% durante varios
días. Tomar el relevo de la
administración oral desde el primer día de perfusión.
_INYECCIÓN INTRAVENOSA_ (ver sección 3.4)
La dosis es de 5 mg/kg de peso. La duración 
                                
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