CONTROLOC CONTROL 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih tableta (1 AI/AI blister) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

TAKEDA GmbH, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-06-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONTROLOC CONTROL
20 mg Gastrorezistentne tablete
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvijek koristite ovaj lijek u potpunosti na način opisan u ovom
uputstvu ili kako Vam je objasnio
Vaš ljekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašim.

Ukoliko se Vaši simptomi nakon 2 sedmice upotrebe lijeka ne
poboljšaju ili se pogoršaju, morate
se obratiti ljekaru.

Bez savjetovanja sa ljekarom, ne koristite CONTROLOC Control duže od
4 sedmice.

O svakoj neželjenoj reakciji obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.

Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnije, ili ako primijetite
neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je CONTROLOC Control i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati CONTROLOC Control
3. Kako uzimati CONTROLOC Control?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati CONTROLOC Control?
6. Dodatne informacije
1.
Šta su CONTROLOC Control gastrorezistentne tablete i za šta se
koriste?
CONTROLOC Control sadrži pantoprazol, aktivnu tvar koja blokira
„pumpu“ koja proizvodi želučanu
kiselinu, te stoga smanjuje sadržaj kiseline u Vašem želucu.
CONTROLOC Control se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma
refluksa (npr. žgaravica, dizanje
kiseline u usta) u odraslih.
Refluks je povrat kiseline iz želuca u jednjak („cijev koja vodi
hranu u želudac”) koji može postati bolan i
upaljen. To može uzrokovati simptome kao što su osjećaj pečenja
ili žarenja u prsima koji se uzdiže do
grla (žgaravica) i kiseli okus u ustima (regurgitacija kiseline).
Olakšanje simptoma refluksa ili žgaravice možete osjetiti već

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONTROLOC CONTROL
20 mg gastrorezistentne tablete
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (kao natrij
seskvihidrat).
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta na čijoj je
jednoj strani smeđom bojom otisnuta oznaka
„P 20“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Controloc
Control
je
indiciran
za
kratkotrajno
liječenje
simptoma
refluksa
(npr.
žgaravica,
kiselo
podrigivanje) u odraslih.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) na dan.
Tablete je ponekad potrebno uzimati dva do tri uzastopna dana da bi se
postiglo poboljšanje simptoma.
Kad se simptomi potpuno povuku, liječenje treba prekinuti. Bez
savjeta ljekara liječenje ne smije trajati
duže od 4 sedmice.
Ukoliko se nakon 2 sedmice liječenja simptomi ne povuku, pacijenta
treba uputiti da potraži savjet ljekara.
Posebne populacije
Za starije bolesnike i one s poremećenom funkcijom jetre ili bubrega
nije potrebno prilagođavanje doze.
Pedijatrijska populacija
Zbog nedostatka podataka Controloc Control nije preporučljivo davati
djeci i adolescentima mlađim od 18
godina jer nema dovoljno podataka o sigurnosti i efikasnosti.
Način primjene
Controloc Control 20 mg gastrorezistentne tablete se ne smiju drobiti
niti lomiti, već ih treba cijele progutati
s tekućinom prije obroka.
4.3.
Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar (pogledati
poglavlje 6.1).
2

Ne preporučuje se istovremena primjena pantoprazola sa inhibitorima
HIV proteaze čija je
apsorpcija ovisna o kiselom intragastričnom pH, kao što su
atazanavir, nelfinavir, zbog značajnog
smanjenja njihove bioraspoloživosti (pogledati poglavlje 4.5).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Pacijenta treba uputiti ljekaru u slučajevima kada:

nenam