CONTROLOC 40 mg/1 viala prašak za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

40 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa praškom za rastvor za injekcije, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

TAKEDA GmbH, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONTROLOC
40 mg prašak za rastvor za injekciju
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili apotekaru.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili apotekara. Ovo se odnosi i
na moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Controloc i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Controloc
3.
Kako uzimati Controloc?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Controloc?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CONTROLOC PRAŠAK ZA INJEKCIJE I ZA ŠTA SE KORISTI?
Controloc sadrži aktivnu supstancu pantoprazol (u obliku natrij
seskvihidrata). Controloc je selektivni
“inhibitor protonske pumpe”, lijek koji smanjuje količinu
kiseline proizvedene u Vašem želucu. Koristi se u
liječenju oboljenja želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Ovaj lijek se ubrizgava u venu. Ljekar će ga primijeniti ako smatra
da je trenutno za Vas prikladniji od
tableta pantoprazola. Čim postane moguće, ljekar će injekcije
zamijeniti tabletama.
Controloc 40 mg prašak za rastvor za injekcije se koristi za
liječenje:

Refluksnog ezofagitisa tj. upala jednjaka (cijev koja povezuje grlo i
želudac) izazvana vraćanjem
kiseline iz želuca.

Čir (ulkus) želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaestopalačnog crijeva).

Zollinger-Ellison sindrom i ostala stanja pri kojima se proizvodi
previše želučane kiseline.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONTROLOC PRAŠAK ZA INJEKCIJE?
Nemojte uzimati Controloc:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati
poglavlje 6).

Ako ste alergični na druge lijekove inhibitore protonske pumpe.
Budite oprezni sa Controlocom:
Obratite se svom ljekaru ili apotekaru prije nego počnete uzimati
Controloc:

Ako imate tešk

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONTROLOC
40 mg prašak za rastvor za injekciju.
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica kao aktivnu supstancu sadrži 40 mg pantoprazola u obliku
pantoprazol natrij seskvihidrata.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Svaka bočica sadrži 1 mg dinatrij edetata i 0,24 mg natrij
hidroksida.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po bočici, što
znači da u osnovi ne sadrži natrij („sodium
free“).
Za poptuni popis pomoćnih suspstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Bjeličasti do bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

Refluksni ezofagistis.

Ulcer želuca i duodenuma.

Zollinger-Ellison sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Ovaj lijek treba primijeniti zdravstveni radnik pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primjena Controloca preporučuje se samo ako oralna
primjena nije moguća. Poznati su
podaci o intravenskoj upotrebi do 7 dana. Čim oralna terapija postane
moguća, treba prekinuti intravensko
liječenje Controlocom i zamijeniti ga oralnom terapijom Controloc 40
mg gastrorezistentnim tabletama.
Doziranje
_Č_ir na želucu, duodenalni _č_ir ili refluksni ezofagitis:
Preporučena intravenska doza je jedna bočica Controloca (40 mg
pantoprazola) na dan.
Zollinger-Ellison sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja:
Dugotrajno liječenje Zollinger-Ellison sindroma i drugih patoloških
hipersekretornih stanja treba započeti
sa dnevnom dozom od 80 mg Controloca. Doze veće od 80 mg dnevno treba
podijeliti i dati dva puta
dnevno. Privremeno povećanje doze na više od 160 mg pantoprazola
dnevno jeste moguće, ali takvu
dozu ne treba primjenjivati duže nego je potrebno za postizanje
adekvatne kontrole kiseline.
Ako je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg
Controloca je kod većine bolesnika
dovoljna za smanjenje lučenja kiseline na ciljnu vrijednos