CONTROLOC 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister sa 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

TAKEDA GmbH, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONTROLOC
40 mg gastrorezistentne tablete
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan lično Vama.Nemojte ga davati drugome. Drugome
ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znakove bolesti jednake Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili apotekara. Ovo se
odnosi i na moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Controloc i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Controloc
3.
Kako uzimati Controloc?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Controloc?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CONTROLOC I ZA ŠTA SE KORISTI?
Controloc sadrži aktivnu supstancu pantoprazol (u obliku natrij
seskvihidrata). Controloc je selektivni
“inhibitor protonske pumpe”, lijek koji smanjuje količinu
kiseline proizvedene u Vašem želucu. Koristi
se u liječenju oboljenja želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Controloc tablete od 40 mg se koriste kod odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina za:

Liječenje refluksnog ezofagitisa, tj. upale jednjaka (cijevi koja
povezuje grlo i želudac)
izazvana vraćanjem kiseline iz želuca.
Controloc tablete od 40 mg se koriste kod odraslih za:

Liječenje infekcije bakterijom
Helicobacter pylori
kod bolesnika sa čirevima želuca i početnog
dijela tankog crijeva (dvanaestopalačnog crijeva) , u kombinaciji sa
dva antibiotika (trojna
terapija). Namjera liječenja je riješiti se bakterije i smanjiti
mogućnost vraćanja ovih čireva.

Liječenje čireva želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaestopalačnog crijeva).

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i ostalih stanja pri kojima
se proizvodi previše
želučane kiseline.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONTROLOC
Nemojte uzimati Controloc:
�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONTROLOC
40 mg gastrorezistentne tablete
Pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (kao natrij
seskvihidrat).
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta na čijoj je
jednoj strani smeđom bojom otisnuta oznaka
„P 40“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Controloc 40 mg je indiciran za primjenu kod draslih i adolescenta od
12 godina i više za:

Refluksni ezofagistis.
Controloc 40 mg je indiciran za primjenu kod odraslih za:

Eradikaciju
Helicobacter pylori
(
H. pylori
) u kombinaciji sa prikladnim antibiotikom, kod pacijenata
sa ulcerom duodenuma ili gastritisom.

Ulcer želuca i duodenuma.

Zollinger-Ellison sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti od 12 godina i više:
Refluksni ezofagitis
Jedna gastrorezistentna tableta Controloca od 40 mg dnevno. U
pojedinačnim slučajevima doza može biti
udvostručena (povećati na 2 Cotroloc tablete od 40 mg dnevno),
posebno u slučajevima kada nema
odgovora na terapiju. Kod refluksnog ezofagitisa obično se
preporučuje period liječenja u trajanju od 4
sedmice. Ako ovo nije dovoljno, izliječenje se obično postiže tokom
naredne 4 sedmice.
Odrasli:
Eradikacija H. Pylori u kombinaciji sa dva prikladna antibiotika
Kod pacijenata sa želučanim ili duodenalnim ulcerom pozitivnih na
infekciju sa H. pylori, mikroorganizam
treba eliminisati kombinovanom terapijom. Potrebno je razmotriti
upotrebu zvaničnog lokalnog vodiča (npr.
nacionalne
preporuke)
koji
se
odnosi
na
otpornost
bakterije
i
prikladnu
upotrebu
i
propisivanje
antibakterijskog reagensa. Ovisno o otpornosti, za eradikaciju H.
pylori može se preporučiti sljedeća
kombinovana terapija:
a)
dva puta dnevno po jedna tableta lijeka Controloc od 40 mg
+ dva puta dnevno 1000 mg amoksicilina
+