Država: Slovačka
Jezik: slovački
Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Takeda GmbH, Nemecko
A02BC02
perorálne použitie
tbl ent 14x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 28x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 56x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 100x20 mg (fľ.HDPE)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Pantoprazol
tbl ent 56x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 84x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 112x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 140(5x28)x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 140x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 280(10x28)x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 500x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 700(5x140)x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 150(10x15)x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 140(10x14)x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 280(20x14)x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 90x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 50x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl ent 168x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 112x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 98(2x49)x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 98x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 90x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 84x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 60x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 49x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 48x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 30x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 24x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 15x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 10x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 7x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 700(5x140)x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 500x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 280(10x28)x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 280(20x14)x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 150(10x15)x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 140(5x28)x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 140(10x14)x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 140x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 112x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 90x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 84x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 56x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 50x20 mg (blis.Al/Al-nem.bal.); tbl ent 168x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 112x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 100x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 98(2x49)x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 98x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 90x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 84x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 60x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 56x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 49x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 30x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 28x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 15x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 14x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 10x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 7x20 mg (blis.Al/Al); tbl ent 700(5x140)x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 500x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 280(10x28)x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 280(20x14)x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 150(10x15)x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 140(5x28)x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 140(10x14)x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 140x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 112x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 90x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 84x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 56x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 50x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom-nem.bal.); tbl ent 168x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 112x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 98(2x49)x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 98x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 90x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 84x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 60x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 49x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 30x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 15x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 10x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 7x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 100x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 56x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 28x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 14x20 mg (blis.Al/Al so spevn.kartón.obalom); tbl ent 100x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 56x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 28x20 mg (fľ.HDPE); tbl ent 14x20 mg (fľ.HDPE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2004-04-26
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/05326-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CONTROLOC 20 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY pantoprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je CONTROLOC 20 mg gastrorezistentné tablety a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CONTROLOC 20 mg gastrorezistentné tablety 3. Ako užívať CONTROLOC 20 mg gastrorezistentné tablety 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať CONTROLOC 20 mg gastrorezistentné tablety 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CONTROLOC 20 MG GASTROREZ ISTENTNÉ TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA CONTROLOC obsahuje účinnú látku pantoprazol. CONTROLOC je selektívny “inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku. Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev súvisiacich s kyselinou._ _ CONTROLOC 20 mg gastrorezistentné tablety sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov na: Symptómy (napr. pálenie záhy, spätný návrat kyseliny, bolesť pri prehĺtaní) spojené s gastroezofageálnym refluxným ochorením zapríčineným refluxom (návratom) kyseliny zo žalúdka. Dlhodobú liečbu a prevenciu opätovného návratu refluxnej Pročitajte cijeli dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/05326-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU CONTROLOC 20 mg gastrorezistentné tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodný). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Gastrorezistentná tableta (tableta). Žlté, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety, na jednej strane potlač hnedým atramentom „P20“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE CONTROLOC 20 mg je indikovaný u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov na: Symptomatickú liečbu gastroezofageálneho refluxného ochorenia. Dlhodobú liečbu a prevenciu relapsov refluxnej ezofagitídy. _ _ CONTROLOC 20 mg je indikovaný u dospelých na: Prevenciu gastroduodenálnych vredov indukovaných neselektívnymi nesteroidnými antiflogistikami (NSAID) u rizikových pacientov, ktorí potrebujú nepretržitú liečbu NSAID (pozri časť 4.4). 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _ _ _Dospelí a_ _ _ _dospievajúci_ _ _ _starší_ _ ako 12 rokov _ _ _ Symptomatické gastroezofageálne refluxné ochorenie Odporúčaná perorálna dávka je jedna tableta CONTROLOCU 20 mg jedenkrát denne. Zmiernenie príznakov sa spravidla dosiahne v rozpätí 2 – 4 týždňov. Pokiaľ sa nedosiahne zlepšenie, zahojenie sa zvyčajne dosiahne do ďalších 4 týždňov. Keď príznaky vymiznú, ich opätovnému výskytu je možné zabrániť v režime podávania v čase potreby dávkou 20 mg jedenkrát denne, užiť jednu tabletu keď je to potrebné. O prechode na nepretržitú liečbu treba uvažovať, keď sa podávaním v čase potreby nedá dosiahnuť uspokojivá kontrola príznakov. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/05326-ZME 2 Dlhodobá liečba a prevencia recidív refluxnej ezofagitídy Pre dlhodobú liečbu sa odporúča udržiavacia dávka jedna tableta CONTROLOCU 20 mg jedenkrát denne, ktorá sa Pročitajte cijeli dokument