Controloc 20 mg comprimate gastrorezistente

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Letrozolum

Dostupno od:

Takeda GmbH

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

Pantoprazolum

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate gastrorezistente

Jedinice u paketu:

N14

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg, Germania

Datum autorizacije:

2022-12-28

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CONTROLOC 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controloc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Controloc
3.
Cum să luaţi Controloc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controloc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Controloc conţine substanţa activă pantoprazol. Controloc este un
„inhibitor selectiv ai pompei de
protoni", un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de
stomacul dumneavoastră. Acesta
este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii cu
vârsta de 12 ani și mai mult pentru:
•
simptome (de exemplu, pirozis, regurgitarea acidului, dureri la
deglutiţie) asociate bolii de
reflux gastroesofagian, cauzate de refluxul acidului din stomac;
•
controlul
pe
termen
lung
al
esofagitei
de
reflux
(inflamarea
esofagului,
însoţită
de
regurgitare a acidului stomacal) şi pentru prevenirea recidivării
acesteia.
Controloc este utilizat pentru a trata adulţii pentru:
•
prevenirea
ulcerului
duodenal
şi
stomacal
cauzat
de
me

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controloc 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine
_ _
pantoprazol 20 mg (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, biconvexe. Pe una din
părţi cu cerneală de culoare
cafenie este imprimat „P20”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Controloc este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12
ani şi mai mari pentru:
-
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
-
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
Controloc este indicat la adulţi pentru:
-
Prevenirea
ulcerelor
gastro-duodenale
induse
de
antiinflamatoare
nesteroidiene
neselective
(AINS) la pacienţii care prezintă riscul de a necesita tratament
continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și mai mult _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent
Controloc 20 mg pe zi. Simptomele
sunt ameliorate în general, într-o perioadă de 2-4 săptămâni.
Dacă aceasta nu este suficientă,
ameliorarea simptomelor are loc, de obicei, în termen de alte 4
săptămâni. După ameliorarea
simptomelor, revenirea acestora poate fi controlată cu ajutorul unei
doze de 20 mg o dată pe zi, în
caz de necesitate. În cazul în care nu se realizează un control
satisfăcător al simptomelor cu
tratamentul la nevoie, se poate lua în considerare o trecere la
terapia continuă.
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux
Pentru controlul pe termen lung se recomandă o doză de întreţinere
de un comprimat gastrorezistent
Controloc 20 mg pe zi, care poate fi mărită la 40 mg de pantoprazol
pe zi, dacă are loc o recădere a
bolii. Pentru astfel de s