CONTROLOC 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

28 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

TAKEDA GmbH, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONTROLOC
20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan lično Vama.Nemojte ga davati drugome. Drugome
ovaj lijek može da
škodi čak i ako ima znakove bolesti jednake Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili apotekara. Ovo se
odnosi i na moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Controloc i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Controloc
3. Kako uzimati Controloc?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Controloc?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE CONTROLOC I ZA ŠTA SE KORISTI?
Controloc sadrži aktivnu supstancu pantoprazol (u obliku natrij
seskvihidrata). Controloc je selektivni
“inhibitor protonske pumpe”, lijek koji smanjuje količinu
kiseline proizvedene u Vašem želucu. Koristi
se u liječenju oboljenja želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Controloc tablete od 20 mg se koriste kod odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina za:

Liječenje simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog
sadržaja iz želuca u usta, bol pri
gutanju)
povezanih
sa
gastroezofagealnom
refluksnom
bolesti
uzrokovanom
vraćanjem
kiselog sadržaja iz želuca u jednjak.

Dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka praćena
vraćanjem želučanog
sadržaja) i sprječavanje povratka bolesti.
Controloc tablete od 20 mg se koriste kod odraslih pacijenata za:

Prevencija čireva (ulkusa) želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaestopalačnog crijeva)
izazvanih neselektivnim nesteroidnim antireumaticima (NSAR, npr.
ibuprofen) kod rizičnih
bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje s NSAR-om.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONTROLOC
Nemojte uzimati Controloc:

Ako ste a

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONTROLOC
20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (kao natrij
seskvihidrat).
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta na čijoj je
jednoj strani smeđom bojom otisnuta oznaka
„P 20“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Controloc 20 mg je indiciran za primjenu kod odraslih i adolescenta od
12 godina i više za:

Liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti.

Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa.
Controloc 20 mg je indiciran za primjenu kod odraslih za:

Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima (NSAR)
kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje sa
NSAR (vidjeti poglavlje 4.4.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti od 12 godina i više
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna tableta lijeka Controloc od 20 mg dnevno.
Nestanak simptoma se općenito
postiže za dvije do četiri sedmice. Ako to nije dovoljno, simptomi
se u pravilu povlače u sljedeće četiri
sedmice terapije. Kad se simptomi povuku, njihovo se ponovno
pojavljivanje može kontrolisati uzimanjem
jedne
tablete
od
20
mg
dnevno,
po
potrebi.
Povratak
na
redovnu
terapiju
je
opravdan
ako
se
zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati terapijom prema
potrebi.
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Preporučena doza održavanja je jedna tableta lijeka Controloc od 20
mg dnevno, što se može povećati na
40 mg pantoprazola dnevno ukoliko dođe do recidiva. Za takve
slučajeve dostupne su tablete lijeka
Controloc
od
40
mg.
Nakon
saniranja
recidiva,
doza
se
ponovno
može
smanjiti
na
jednu
tabletu
Controloca od 20 mg.
Odrasli
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izaz