CONTROLESTRIL 10

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktivni sastojci:

Acétate de médroxyprogestérone

Dostupno od:

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

ATC koda:

QG03AC06

INN (International ime):

Acétate de médroxyprogestérone

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Terapijska grupa:

Chien

Područje terapije:

Hormones contraceptives à usage systémique

Proizvod sažetak:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

Datum autorizacije:

1983-11-02

Svojstava lijeka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
CONTROLESTRIL 10
2. Composition qualitative et quantitative
Un comprimé de 150 mg contient :
Substance(s) active(s) :
Médroxyprogestérone……..…………………………..
…..
8,91 mg
(sous forme d’acétate)
(équivalant à 10 mg d’acétate de médroxyprogestérone)
Pour une liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Comprimé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
la
chienne
(≥
20
kg) :
-
Report
et
interruption
des
chaleurs.
Chez
le
chien
(≥
20
kg) :
- Traitement de l'hypersexualité.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les femelles impubères, chez les femelles
gestantes, chez les femelles sous
imprégnation œstrogénique thérapeutique, en cas de pathologie(s)
génitale(s), de tumeur(s) mammaire(s),
d'insuffisance hépatique et chez les animaux diabétiques.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
En raison du risque d’effets indésirables graves, ce médicament
doit être administré uniquement après une
analyse bénéfice / risque réalisée par un vétérinaire.
Le risque d’effet indésirable grave augmentant avec la durée du
traitement, l’administration doit être
limitée à une durée la plus courte possible.
Le risque d’effet indésirable grave augmentant en cas de surdosage,
l’animal doit être pesé avant
prescription et la dose ajustée à son poids.
En cas d'administration trop tardive (au delà du 3
ième
jour du cycle après l'apparition des chaleurs),
l'ovulation risque de ne pas être bloquée rendant possible une
éventuelle gestation.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux
animaux
La médroxyprogestérone est un progestatif de synthèse q