Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
N02AX02
tramadol
ATT
Informed consent
1996-03-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ tramadol-hidroklorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal 50 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Contramal 50 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Contramal 50 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Contramal 50 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A tramadol – a Contramal 50 mg/ml oldatos injekcióban levő hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Contramal 50 mg/ml oldatos injekciót a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK A CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra vagy a Contramal 50 mg/ml oldatos injekció egyéb összetevőjére; alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógysz Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CONTRAMAL 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg tramadol-hidroklorid milliliterenként. Segédanyag: 1 ml injekciós oldat kevesebb mint 1 mmol nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Átlátszó, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ADAGOLÁS_ Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Ha az orvos másként nem rendeli, a Contramal 50 mg/ml oldatos injekciót az alábbi módon kell alkalmazni: _Felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak:_ 50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell kiválasztani. A 400 mg hatóanyagnak megfelelő napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve speciális klinikai körülmények között. _1 év feletti gyermekek:_ Az egyszeri adag: 1-2 mg/ttkg (alkalmas gyógyszerformák: injekció, belsőleges oldatos cseppek). _Idős kor:_ Klinikailag manifesztálódó máj- vagy veseelégtelenségben nem szenvedő idős betegeknél (75 éves korig) általában nincs szükség adagmódosításra. Idős betegeknél (75 év felett) az elimináció megnyúlhat. Ezért az adagolási intervallumot szükség esetén növelni kell a betegek igényei szerint. _Veseelégtelenség/dializált betegek és májelégtelenség_ Vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél a tramadol eliminációja megnyúlik. Ilyen betegeknél az adagolási intervallumok növelését gondosan mérlegelni kell a beteg igényei szerint. _ALKALMAZÁS_ Injekció intramuscularis, intravénás, subcutan injekcióhoz vagy intravénás infúzióhoz. 39645-46/55/07. Az injekciót lassú injekcióban kell beadni, vagy infúziós oldatban kell hígítani és infundálni. _Az alkalmazás időta Pročitajte cijeli dokument