CONTRAL 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Loratadine

Dostupno od:

FARMIS d.o.o.

ATC koda:

R06AX13

INN (International ime):

loratadin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg loratadina

Jedinice u paketu:

10 tableta (1 PVC/Alblister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-06-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONTRAL
10 mg tableta
loratadin
Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete uzimati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete ju trebati ponovo pro_č_itati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije_č_niku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, _ č_ak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika. To uklju_č_uje i
svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što su Contral tablete i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Contral tablete
3. Kako uzimati Contral tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Contral tablete
6. Dodatne informacije
1. Što su Contral tablete i za što se koriste
Loratadin spada u skupinu lijekova koji se zovu antihistaminici.
Antihistaminici pomažu u ublažavanju
simptoma alergije sprječavajući djelovanje histamina, tvari koja se
stvara u organizmu.
Contral tablete koriste se za ublažavanje:
-
simptoma sezonskoga alergijskog rinitisa kao što su kihanje, iscjedak
iz nosa, svrbež te peckanje
i nadraženost očiju;
-
simptoma (osip, svrbež, urtikarija) kod idiopatske kronične
urtikarije.
2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati Contral tablete
Nemojte uzimati Contral tablete:
-
ako ste alergični na loratadin ili ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6)
-
ake ste trudni ili dojite.
Contral tablete ne primijenjujte u djece mlađe od 2 godine ili
tjelesne težine ispod 30 kg.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj
lijek:

ako imate bolest jetre

ako ste na programu za izvođenje kožnih testova vezanih za
ispitivanje alergije. Nemojte
uzimati Contral tablete dva dana prije izvođenja testova. To je zbog
toga jer Contral može
utjecati na rezultate ovih testova.

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONTRAL
10 mg tableta
loratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 10 mg loratadina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Contral su bijele, ovalne tablete, na jednoj strani imaju razdjelnu
crtu, koja odvaja jednu polovicu
sa slovom „L“ od druge s brojem „10“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Contral tablete su indicirane za simptomatsko liječenje alergijskog
rinitisa i kronične idiopatske
urtikarije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (iznad 12 godina)
Contral se primjenjuje oralno, jedna tableta dnevno.
Tablete se mogu uzimati neovisno o obrocima.
Pedijatrijska populacija
Doza za djecu u dobi od 2 do 12 godina ovisi o težini:
Za djecu tjelesne težine veće od 30 kg: 10 mg jednom dnevno (1
tableta).
Tableta od 10 mg nije primjerena za djecu tjelesne težine manje od 30
kg.
Djelotvornost i neškodljivost Contral tableta u djece mlađe od 2
godine nisu utvrđene.
Stariji bolesnici
Dozu nije potrebno prilagoditi u starijih bolesnika.
Bolesnici s insuficijencijom jetre
Početna doza u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre treba
biti niža zbog mogućeg
smanjenog klirensa loratadina. U tim slučajevima preporuča se
početna doza od 10 mg svaki
drugi dan u odraslih i djece tjelesne težine veće od 30 kg
Bolesnici s insuficijencijom bubrega
Dozu nije potrebno prilagoditi u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
4.3.
Kontraindikacije
Contral tablete su kontraindicirane u bolesnika koji su preosjetljivi
na loratadin ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka naveden u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Contral tablete se trebaju s oprezom koristiti u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije jetre
(vidjeti dio 4.2).
Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre ili oštećenjem
bubrega preporučuje se u početku
uzimanje loratadina 10 mg svaki drugi dan u odraslih, i u djece teže
od 30 kg (vidjeti
dio
4