CONTRACTUBEX 10 g/100 g+ 5000 i.j./100 g+ 1 g/100 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alantoin, heparin, ekstrakt luka воденой

Dostupno od:

Salveo d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D03AX

INN (International ime):

alantoin, heparin, vodeni ekstrakt luka

Doziranje:

10 g/100 g+ 5000 i.j./100 g+ 1 g/100 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

100 g gela sadrži: 10 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) iz Allium cepa L., bulbus (lukovica luka) (0,16 :1, ekstracijsko otapalo: voda), 5000 IU heparin natrija i 1 g alantoina

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 20 g gela i HDPE zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

MERZ PHARMACEUTICALS GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-07-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CONTRACTUBEX
100 mg/g + 50 IU/g + 10 mg/g gel
vodeni ekstrakt luka, heparinnatrij, alantoin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao ljekar ili
farmaceut.
–
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
–
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
–
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Contractubex gel i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Contractubex gel
3.
Kako primjenjivati Contractubex gel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Contractubex gel
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Contractubex gel i za šta se koristi
Contractubex gel je namijenjen liječenju ožiljka nakon što rana
zaraste.
Contractubex gel ima antiproliferativni učinak (sprečava rast
ožiljnog tkiva) i protivupalni učinak, te
omekšava i zaglađuje ožiljak.
Contractubex
gel
je
namijenjen
pacijentima
s
ožiljcima
koji
ograničavaju
pokrete,
hipertrofičnim
ožiljcima (nastaju unutar granica reza, s tankim slojem zacrvenjene
kože koja izrasta iz podloge),
keloidnim ožiljcima (tamnije boje koji prerastaju rubove rane) i
kozmetički neprihvatljivim ožiljcima
nakon operacija, amputacija, opekotina i nezgoda; nakon kontraktura
(ograničena pokretljivost) kao
što su Dupuytren-ova kontraktura i traumatske kontrakture tetiva.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Contractubex gel
Nemojte primjenjivati Contractubex gel:
-
ako ste alergični na vodeni ekstrakt luka, heparinnatrij ili alantoin
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CONTRACTUBEX
100 mg/g + 50 IU/g + 10 mg/g gel
vodeni ekstrakt luka, heparinnatrij, alantoin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g gela sadrži:
10 g ekstrakta (kao tekući ekstrakt) iz
Allium cepa
L., bulbus (lukovica luka) (0,16:1; ekstrakcijsko otapalo:
voda), 5000 IU heparinnatrija i 1 g alantoina.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: 100 g gela sadrži 0,10 g
sorbatne kiseline (E200), 0,15 g
metilparahidroksibenzoata (E218), 1,34 g etanola, miris koji sadrži
citronelol, geraniol, benzilni alkohol,
citral i linalol.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Neproziran gel, svijetlo bež do svijetlo smeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hipertrofični, keloidni, ožiljci koji ograničavaju pokretljivost,
kozmetički neskladni ožiljci nakon operacija,
amputacija,
opekotina
i
nezgoda;
Dupuytrenove
i
traumatske
kontrakture
tetiva
i
stegnuti
ožiljci
(brazgotine). Contractubex gel je namijenjen liječenju navedenih
vrsta ožiljaka nakon što rana zaraste.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Gel se na kožu ili direktno na mjesto ožiljka nanosi nekoliko puta
dnevno i nježno umasira do potpunog
upijanja. U slučaju starih i tvrdih ožiljaka Contractubex gel se
nanosi ispod zavoja i ostavlja da djeluje
preko noći.
Ovisno o veličini ili kontrakturi ožiljka potrebna dužina
liječenja može biti nekoliko sedmica ili mjeseci.
Pedijatrijska populacija
Kod djece starije od 1 godine gel se može jednom ili dva puta dnevno
nanijeti na ožiljak.
Primjena kod djece u dobi od 1 do 2 godine starosti dozvoljena je uz
savjet ljekara.
Sigurnost i djelotvornost Contractubex gela kod djece u dobi do godine
dana nije ustanovljena, odnosno
nema podataka o primjeni kod djece, mlađe od godinu dana.
4.3
Kontraindikacije
Contractubex gel se ne smije primijeniti kod preosjetljivosti na
aktivne supstance (ekstrakt lukovice luka,
heparinnatrij i alantoin) ili neku od pomoćnih supstanci navedenih u
dijelu 6.1.
2