Concor 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

bisoprololfumarat

Dostupno od:

Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprololfumarat

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, NjemačkaMerck S.L., Barcelona, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-148909302-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-148909302-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-148909302-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-148909302-04] Urbroj: 381-12-01/70-15-09

Datum autorizacije:

2015-08-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
CONCOR 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CONCOR 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
bisoprololfumarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Concor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Concor
3.
Kako uzimati Concor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Concor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CONCOR I ZA ŠTO SE KORISTI_ _
Djelatna tvar lijeka Concor je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini
lijekova koja se još naziva beta-
blokatori. Ova skupina lijekova utječe na tjelesni odgovor na neke
živčane impulse, osobito u srcu.
Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca i povećava
učinkovitost srca kao pumpe. Pri tome, srce
može raditi bolje, uz manje zahtjeve za krvi i kisikom.
Concor se primjenjuje kod liječenja povišenog krvnog tlaka i angine
pektoris.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CONCOR_ _
NEMOJTE UZIMATI CONCOR AKO SE NEKO OD SLJEDEĆIH STANJA ODNOSI NA VAS:

alergije (preosjetljivosti) na bisoprolol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

teška astma

teški problemi s cirkulacijom u Vašim udovima (kao što je Raynaudov
sindrom), stanje koje
može uzrokovati da Vaši prsti ruku i nogu trnu ili postanu blijedi
ili poplave

neliječeni feokromocitom koji je rijedak tumor nadbubrežne žlijezde

metabolička acidoza koja je stanje kod kojeg je previše kiseline u
krvi.
NEMOJTE UZIMATI CONCOR AKO IMA

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Concor 5 mg filmom obložene tablete
Concor 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Concor 5 mg: Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg
bisoprololfumarata
Concor 10 mg: Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg
bisoprololfumarata
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Concor 5 mg: svjetložućkastobijele boje, oblika srca, s razdjelnim
urezom.
Concor 10 mg: blijedo do svijetlonarančaste boje, oblika srca, s
razdjelnim urezom.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

liječenje hipertenzije;

liječenje koronarne bolesti srca (angina pektoris);
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli: Kod obje terapijske indikacije doza bisoprolola je 5 mg
jednom dnevno. Ukoliko je potrebno,
dozu se može povećati na 10 mg bisoprolola jednom dnevno.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
U svim slučajevima dozu je potrebno individualno prilagoditi,
naročito u skladu sa srčanim ritmom i
uspješnosti terapije.
Trajanje terapije
Liječenje bisoprololom u pravilu je dugotrajna terapija.
Terapija bisoprololom ne smije se iznenada prekidati jer može doći
do prolaznog pogoršanja
bolesnikovog zdravstvenog stanja. To je osobito važno kod bolesnika s
ishemijskom bolesti srca.
Ukoliko je neophodno, preporučuje se dozu reducirati postupno.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre _
Kod bolesnika s poremećajima rada jetre ili bubrega, blage do
umjerene jakosti, u pravilu nije potrebno
prilagoĎavanje
doze.
Kod
bolesnika
s
terminalnim
bubrežnim
zatajenjem
(klirens
kreatinina
<20mL/min) i kod bolesnika s teškim poremećajima rada jetre, dnevna
doza bisoprolola ne smije biti
veća od 10 mg.
H A L M E D
13 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
Iskustva s primjenom bisoprolola kod bolesnika na hemodijalizi su
ograničena, meĎutim, nema
podataka koji bi ukazivali da bi način doziranja trebao biti
prom