CONCERTA PR.TAB 27MG/TAB

Država: Grčka

Jezik: grčki

Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivni sastojci:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Dostupno od:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

ATC koda:

N06BA04

INN (International ime):

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE

Doziranje:

27MG/TAB

Farmaceutski oblik:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Sastav:

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 4,6MG; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 16,4MG; METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 6MG

Administracija rute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip recepta:

Η ΣΥΝΤΑΓ/ΦΗΣΗ ΘΑ ΓΙΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΠΑΙΔΟΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ,ΝΕΥΡΟΛΟΓΟΥΣ ΚΑΙ ΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ,Ν.1729/87

Područje terapije:

METHYLPHENIDATE

Proizvod sažetak:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6007/004/MR; Συσκευασίες: 2802571804012 BT x 1 BOTTLE x 28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΑΠΟ ΠΑΙΔΟΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ, ΝΕΥΡΟΛΟΓΟΥΣ & ΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ - ΠΙΝΑΚΑΣ Γ`,Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802571804029 BT x 1 BOTTLE x 30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ ΑΠΟ ΠΑΙΔΟΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ, ΝΕΥΡΟΛΟΓΟΥΣ & ΨΥΧΙΑΤΡΟΥΣ - ΠΙΝΑΚΑΣ Γ`,Ν.3459/06 Εκτός τιμοκαταλόγου

Status autorizacije:

Εγκεκριμένο

Uputa o lijeku

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CONCERTA 27 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΘΥΛΦΑΙΝΙΔΆΤΗ
Η ονομασία αυτού του φαρμάκου είναι
Concerta, περιέχει τη δραστική ουσία
«υδροχλωρική
μεθυλφαινιδάτη». Σε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης, θα χρησιμοποιηθεί
επίσης η ονομασία
«μεθυλφαινιδάτη».
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το
παιδί σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με του παιδιού σας ή τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏ

Svojstava lijeka

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Concerta 27 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 27 mg
υδροχλωρικής μεθυλφαινιδάτης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 4,9 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Δισκίο γκρι χρώματος σε σχήμα
καψακίου με την ένδειξη «alza 27»
εκτυπωμένη με μαύρα γράμματα
στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διαταραχή Ελλειμματικής
Προσοχής/Υπερκινητικότητας (ΔΕΠ-Υ)
Το Concerta ενδείκνυται ως μέρος ενός
ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας
της Διαταραχής
Ελλειμματικής
Προσοχής/Υπερκινητικότητας (ΔΕΠ-Υ) σε
παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω και σε
ενήλικες όταν τα θεραπευτικά μέτρα
από μόνα τους αποδεικνύονται
ανεπαρκή.
Η ΈΝΑΡΞΗ ΚΑΙ Η ΕΠΊΒΛΕΨΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΊΝΕΤΑΙ ΑΠΌ ΙΑΤΡΌ
ΕΞΕΙΔΙΚΕΥΜΈΝΟ ΣΤΗ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΤΗΣ ΔΕΠ-Υ, ΌΠΩΣ ΕΙΔΙΚΌ
ΠΑΙΔΊΑΤΡΟ, ΨΥΧΊΑΤΡΟ ΠΑΙΔΙΏΝ ΚΑΙ
ΕΦΉΒΩΝ Ή ΨΥΧΊΑΤΡΟ
ΕΝΗΛΊΚΩΝ.
Ειδικές Διαγνωστικές Θεωρήσεις για τη
ΔΕΠ-Υ σε παιδιά
Η διάγνωση πρέπει να είναι σύμφωνη με
τα ισχύοντα κ