COMPİNAZOL %1 + %0,1 KREM, 15 GRAM

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

İzokonazol nitrat, Diflukortolon valerat

Dostupno od:

KARFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

D01AC20

INN (International ime):

Izokonazol nitrate, valerate Diflukortolon

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

_1 _
KULLANMA TALİMATI
COMPİNAZOL %1 + %0,1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _
1 g COMPİNAZOL, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Lkt parafn, beyaz yumuşak parafn, polsorbat 60, setostearl alkol,
dsodyum EDTA, sorbtan stearat ve deyonze su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç
o kişilere zarar verebilir. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜşÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. COMPİNAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. COMPİNAZOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. COMPİNAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. COMPİNAZOL’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. COMPİNAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COMPİNAZOL, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden
(örneğin ellerde, parmak
araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya
ara tedavisi için kullanılır.
COMPİNAZOL’un
ambalaj
büyüklüğü
15g’dır
ve
1g
COMPİNAZOL
10
mg
(%
1)
izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etkin
maddelerini içerir.
_2 _
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat;
derinin
fungal
hastalıkları
tedavi
eder
ve
diflukortolon
valerat
derinin
enflamasyonunu
baskılar ve kaşıntı, y

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COMPİNAZOL %1 + %0,1 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g COMPİNAZOL, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol …… 50 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, opak krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
COMPİNAZOL, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel
mantar
enfeksiyonlarının
(örneğin
ellerde,
ayak
parmaklarının
aralarında,
kasıklarda
ve
genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
COMPİNAZOL, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç
2 hafta sonra, COMPİNAZOL, kesilerek, tedaviye glukokortikoid
içermeyen anti-fungal bir
preparat ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler
için geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon
altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik
pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
_2 _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
COMPİNAZOL 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara
uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
COMPİNAZOL’un
2
yaşından
küçük
çocuklarda
güvenliği
ile
ilgili
sadece
kısıtlı
veri
mevcuttur.
Sistemik
absorbsiyonunun
ve
yan
etkilerinin
artma
riski
nedeniyle
çocuklarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda
(örn. varicella, herpes
zoster), rozasea, perioral dermatit ve t