Colospa retard 200 mg kapsule s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

mebeverinklorid

Dostupno od:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A03AA04

INN (International ime):

mebeverinklorid

Doziranje:

200 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg mebeverinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Mylan Laboratories SAS, Châtillon-sur-Chalaronne, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-164323096-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-07

Datum autorizacije:

2019-09-05

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
COLOSPA RETARD 200 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
mebeverinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Colospa retard i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Colospa retard?
3. Kako uzimati Colospa retard?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Colospa retard?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE COLOSPA RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE COLOSPA RETARD?
Vaš lijek se zove Colospa retard 200 mg kapsule s produljenim
oslobaĎanjem (u nastavku Colospa
retard). Colospa retard sadrži lijek koji se zove mebeverinklorid. On
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju spazmolitici, a djeluju na Vaša crijeva.
Crijevo je dugačka mišićna cijev kroz koju prolazi hrana tako da se
može probaviti. Kada se crijevo
zgrči i stisne prejako, osjećate bol. Ovaj lijek djeluje tako da
opušta grč i bol u Vašim crijevima.
ZA ŠTO SE COLOSPA RETARD KORISTI?
Colospa retard se koristi za olakšavanje simptoma kod sindroma
nadraženog crijeva. Ti simptomi se
razlikuju od osobe do osobe, ali mogu obuhvaćati:

bol u trbuhu i grčeve

osjećaj napuhnutosti i vjetrove

proljev, zatvor ili kombinaciju oba

stolica (feces) u obliku malih, tvrdih kuglica ili trakica.
Colospa retard se koristi i za olakšavanje grčeva i bolova u Vašem
trbuhu ili crijevima koji su
uzrokovani drugim medicinskim stanjima.
Lijek Colospa retard se koristi u odraslih i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Colospa retard 200 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 200 mg mebeverinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s produljenim oslobaĎanjem, tvrda.
Bijela, neprozirna, tvrda želatinska kapsula veličine 1, s otisnutim
“245”.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek Colospa retard je indiciran u odraslih i djece u dobi iznad 10
godina.
-
simptomatsko
liječenje
abdominalnih
bolova,
grčeva
i
nelagode
u
sklopu
sindroma
iritabilnog kolona
-
dodatno
simptomatsko
liječenje
abdominalnih
grčeva
u
sklopu
liječenja
drugih
poremećaja probavnog sustava
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i djeca starosti iznad 10 godina: _
Dva puta dnevno po jedna kapsula od 200 mg, jedna ujutro i jedna
uvečer.
Trajanje liječenja nije ograničeno.
U slučaju da bolesnik propusti uzeti jednu ili više doza, treba
nastaviti s uzimanjem kako je propisano;
zaboravljena doza se ne smije uzeti zajedno s uobičajenom.
_Pedijatrijska populacija _
Colospa retard nije za primjenu kod djece mlaĎe od 3 godine starosti
jer ne postoje klinički podaci za
tu dobnu skupinu.
Kapsule s produljenim oslobaĎanjem od 200 mg ne smiju se koristiti
kod djece od 3 do 10 godina
starosti zbog visokog sadržaja djelatne tvari.
_Posebne populacije _
Nisu provedena ispitivanja doziranja kod starijih bolesnika te
bolesnika s oštećenjem bubrega i/ili
jetre. Podaci dostupni nakon stavljanja lijeka u promet ne ukazuju na
specifični rizik za te skupine
bolesnika te nije potrebna prilagodba doze.
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Kapsule treba progutati s dovoljnom količinom vode (barem 100 ml). Ne
smiju se žvakati jer ovojnica
osigurava mehanizam produljenog oslobaĎanja (vidjeti dio 5.2.).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I