Colominte

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Pfefferminzöl

Dostupno od:

Tillotts Pharma AB (8135573)

INN (International ime):

peppermint oil

Farmaceutski oblik:

magensaftresistente Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pfefferminzöl (00251) 180 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1991-12-17

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_MEDACALM_
Wirkstoff: 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält:
0,2 ml Pfefferminzöl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS MEDACALM JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, sollten
Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Medacalm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Medacalm beachten?
3.
Wie ist Medacalm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Medacalm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MEDACALM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Medacalm ist ein
pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Behandlung der Beschwerden beim Reizdarm (Colon irritabile), die
sich in Bauchschmerzen,
Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall äußern.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEDACALM BEACHTEN?
MEDACALM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pfefferminzöl,
Erdnuss oder Soja oder einem der
sonstigen Bestandteile von Medacalm sind;
-
bei Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen oder schweren
Leberschäden.
-
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON MEDACALM IST ERFORDERLICH:
-
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
-
Bei B

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medacalm
Wirkstoff: 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält: 0,2 ml
Pfefferminzöl
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält:
0,2 ml Pfefferminzöl
Enthält Erdnussöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur Behandlung der Beschwerden beim Reizdarm (Colon irritabile), die
sich in Bauch-
schmerzen, Blähungen, Völlegefühl, Verstopfung oder Durchfall
äußern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 1
magensaftresistente
Hartkapsel unzerkaut 20 bis 30 min. vor den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit (z.B. 1
Glas Wasser) ein.
Hinweis:
Die magensaftresistenten Hartkapseln sollten nicht gekaut werden, da
sonst das Pfeffer-
minzöl vorzeitig freigesetzt wird und möglicherweise lokale
Irritationen des Mundes und
des Ösophagus verursachen könnte.
Medacalm soll solange eingenommen werden, bis die Beschwerden
zurückgehen, in der
Regel innerhalb von 1 bis 2 Wochen.
Sollten die Beschwerden länger anhalten, kann die Einnahme von
Medacalm fortgesetzt
werden, eine Einnahmedauer von 2 bis 3 Monaten sollte jedoch nicht
überschritten wer-
den.
Beachten Sie jedoch den Hinweis unter 4.4.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Pfefferminzöl, Erdnuss
oder Soja oder einem der
sonstigen Bestandteile;
Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen, schwere
Leberschäden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
Bei Beschwerden, die länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, sollten Sie
ärztlichen Rat einholen.
Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit
Blutbeimengungen oder Tempera-
turerhöhungen e