Colombovac PMV/POX

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
01-11-2016

Aktivni sastojci:

Vírus inativado da doença de Newcastle, estirpe La Sota 19.9 UA

Dostupno od:

Zoetis Portugal, Lda

ATC koda:

QI01EH01

INN (International ime):

The vaccine against the Smallpox virus and the Paramixovírus pigeon

Farmaceutski oblik:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

Administracija rute:

Via subcutânea

Tip recepta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapijska grupa:

Pombos a partir das 6 semanas de idade

Područje terapije:

Vírus Vivo da Varíola do Pombo + Paramixovírus Inativado do Pombo

Proizvod sažetak:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 dose(s) (+ 1 fr. 50 doses solvente) 597/98 Autorizado Sim

Svojstava lijeka

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO 2016
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO 2016
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Colombovac PMV/Pox
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FRAÇÃO PMV
Substância ativa
Por dose (0,2 ml)
Vírus inativado da doença de Newcastle, estirpe La Sota:

19,9 UA*
* UA: Unidades Antigénicas
Adjuvante:
Carbomer 934 P
1,0 mg
Excipientes:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FRAÇÃO POX
Substância ativa
Por dose (0,2 ml)
virus vivo da varíola dos
pombos, estirpe DD

10
3.5
TCID
50
a ≤ 10
4.3
TCID
50
Excipientes:
Timerosal
20

g
Formaldeído
≤ 0,05%
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Pombos a partir das 6 semanas de idade.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de pombos saudáveis contra a infeção
causada pelo paramyxovirus tipo 1
(PMV-1) e para ajudar na proteção da infeção causada pelo virus da
varíola dos pombos.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA APROVAÇÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO 2016
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Não administrar em animais doentes.
Não administrar por via intramuscular.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Ver secção 4.9
Em casos de reação anafilática, tratar imediatamente com
glucocorticóide por via intravenosa ou
adrenalina por via intramuscular.
Os anticorpos de origem materna podem interferir com o desenvolvimento
da imunidade ativa.
Quando exista a possibilidade de que uma infeção recente ou a
vacinação do bando tenha estimulado
um título elevado de anticorpos e consequentemente u
                                
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