Colivet Inj.- Colistinsulfat 2%

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Colistinsulfat

Dostupno od:

Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a. Veterinarian Products & Instruments (8018241)

ATC koda:

QA07AA10

INN (International ime):

Colistin sulfate

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

Colistinsulfat (05536) 20 Milligramm

Terapijska grupa:

Schwein; Kalb

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2003-08-27

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN DER FORM DER SPC
1.
2.
3.
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
COLIVET INJ. – 2% COLISTINSULFAT 20 mg/ml Injektionslösung für
Rinder (Kälber), Schweine (Colistinsulfat)
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:_
_INJEKTIONSLÖSUNG:_
_1 ML INJEKTIONSLÖSUNG ENTHÄLT:_
_WIRKSTOFF:_
_COLISTINSULFAT 20,0 MG_
_SONSTIGE BESTANDTEILE_
_METHYL-4-HYDROXYBENZOAT 2,00 MG_
_PROPYL-4-HYDROXYBENZOAT 0,20 MG_
_EINE VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE FINDEN SIE
UNTER _
_ABSCHNITT 6.1_
_DARREICHUNGSFORM:_
_KLARE INJEKTIONSLÖSUNG_
_KLINISCHE ANGABEN:_
_ZIELTIERARTEN:_
_RINDER (KÄLBER), SCHWEINE_
_ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:_
_FÜR KÄLBER, SCHWEINE UND FERKEL ZUR BEHANDLUNG VON FOLGENDEN DURCH
_
_GRAMNEGATIVE _
_COLISTINEMPFINDLICHE KEIME HERVORGERUFENE ERKRANKUNGEN: _

_COLI-SEPSIS _

_INFEKTIONEN DES MAGEN- DARMTRAKTES BEI JUNGTIEREN_
1
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9

_STERILITÄT DES WEIBLICHEN GENITALS AUFGRUND VON COLI- UND _
_PSEUDOMONASINFEKTIONEN_

_INFEKTIONEN DER HARNWEGE_

_FERKELÖDEMKRANKHEIT_
_VOR DER ANWENDUNG DES ANTIBIOTIKUMS SOLLTE EIN ANTIBIOGRAMM ERSTELLT
_
_WERDEN._
_GEGENANZEIGEN:_
_RESISTENZEN GEGEN POLYMYXINE (KOMPLETTE KREUZRESISTENZ ZWISCHEN _
_COLISTIN UND _
_POLYMYXIN B)._
_COLISTIN SOLL NICHT BEI TIEREN MIT MANIFESTEN
NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN_
_ANGEWENDET WERDEN. _
_DAS ANTIBIOTIKUM IST BEI VORLIEGEN EINER UNVERTRÄGLICHKEIT
GEGENÜBER _
_POLYMYXINEN ZU MEIDEN._
_BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:_
_KEINE ANGABEN_
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:_
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:_
_WEGEN DER HOHEN TOXIZITÄT VON COLISTIN BLEIBT DER PARENTERALE
EINSATZ _
_VON COLISTIN BESONDEREN FÄLLEN VORBEHALTEN._
_BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER:_
_DER DIREKTE KONTAKT MIT DER HAUT ODER DEN SCHLEIMHÄUTEN DES _
_ANWENDERS IST WEGEN DER GEFAHR EINER SENSIBILISIERUNG ZU VERMEIDEN._
_NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):_
_BEI BESTIMMUNGSGEMÄSSER PAREN