Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Escherichia vakcíny
Laboratorios Hipra S.A.
QI09AB
Escherichia vaccine (E. coli inactivata- adhesius factor K88 ab, E. coli adhesius factor K88 ac, E. coli adhesius factor K99, E. coli adhesius factor 987 P, E. coli LT toxoidum)
Injekční emulze
prasata
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9937695 - 1 x 10 dávka - lahvička
1998-10-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) Spain. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLISUIN-TP injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení 1 dávky (2 ml): LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): _E. coli_ inactivata- adhesius factor K88 ab ........................................ 3.28 x 10 3 HAU _E. coli_ adhesius factor K88 ac .......................................................... 3.28 x 10 3 HAU _E. coli_ adhesius factor K99.................................................................... 1.6 x 10 2 LU _E. coli_ adhesius factor 987 P .................................................................. 6.4 x 10 1 LU _E. coli_ LT toxoidum ......................................................................... 3.2 x 10 1 CCTU ADJUVANS: Marcol 52-830, Montanide-888, Simulsol-5100 EXCIPIENS: Thiomersalum, PBS ad 2 ml. 4. INDIKACE Prevence coli infekcí prasat. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V případě sporadické anafylaktické reakce u senzibilizovaných zvířat je nutné použít epinefrin nebo jiné látky. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ _PRASNICE:_ 2 ml bez rozdílu věku. První vakcinace v graviditě prasnic mezi 50.- 60. dnem před porodem, revakcinace stejnou dávkou (2 ml) za 30 dnů to je mezi 25.-30. dnem před datem porodu pro zdvojení efektu vakcinace. Pozdější gravidity jen 1 dávka ( 2 ml) 20.-25. den před porodem. _ZPŮSOB POUŽITÍ: _Intramuskulární do krajiny za uchem. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nejsou. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Při teplotě mezi 2 až 8 ºC, nesmí zmrznout. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcínu apliko Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COLISUIN-TP injekční emulze. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení 1 dávky (2 ml): LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): _E. coli_ inactivata- adhesius factor K88 ab ........................................ 3.28 x 10 3 HAU _E. coli_ adhesius factor K88 ac .......................................................... 3.28 x 10 3 HAU _E. coli_ adhesius factor K99.................................................................... 1.6 x 10 2 LU _E. coli_ adhesius factor 987 P .................................................................. 6.4 x 10 1 LU _E. coli_ LT toxoidum ......................................................................... 3.2 x 10 1 CCTU ADJUVANS: Marcol 52-830, Montanide-888, Simulsol-5100 EXCIPIENS: Thiomersalum, PBS ad 2 ml. Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence coli infekcí prasat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcínu aplikovat ihned po otevření. Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě 20 až 25ºC. Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Vakcínu před použitím protřepat. Používat jehly o délce 4-5 cm. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařsk Pročitajte cijeli dokument