Coldrex tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

paracetamol kofein fenilefrinklorid terpin hidrat askorbatna kiselina

Dostupno od:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

N02BE51

INN (International ime):

paracetamol kofein fenilefrinklorid terpin hidrat askorbatna kiselina

Doziranje:

500 mg + 25 mg + 5 mg + 20 mg + 30 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola, 25 mg kofeina, 5 mg fenilefrinklorida, 20 mg terpin hidrata i 30 mg askorbatne kiseline

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Omega Pharma International NV, Nazareth, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-764141993-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-21

Datum autorizacije:

2016-09-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
COLDREX TABLETE
paracetamol, kofein, fenilefrinklorid, terpin hidrat, askorbatna
kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Coldrex tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex tablete
3.
Kako uzimati Coldrex tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Coldrex tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU COLDREX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Coldrex Tablete je lijek namijenjen za kratkotrajno ublažavanje
simptoma prehlade i gripe.
Coldrex tablete sadrži kombinaciju djelatnih tvari: paracetamol,
kofein, fenilefrinklorid, terpin hidrat i
askorbatnu kiselinu (vitamin C).
-
PARACETAMOL je analgetik (sredstvo protiv boli) i antipiretik
(snižava tjelesnu temperaturu kad
imate vrućicu).
-
KOFEIN je stimulator središnjeg živčanog sustava.
-
FENILEFRINKLORID je simpatomimetički dekongestiv koji otklanja
začepljenost nosa i čini sinuse
prohodnima, te time olakšava disanje.
-
TERPIN HIDRAT je ekspektorans koji pojačava bronhalnu sekreciju.
-
ASKORBATNA KISELINA (vitamin C) je uobičajeni sastojak kombiniranih
lijekova za prehladu i
gripu, pomaže nadomjestiti prirodan vitamin C čija razina u tijelu
može biti smanjena u
početnim stadijima gripe i prehlade.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNA

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Coldrex tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola, 25 mg kofeina, 5 mg
fenilefrinklorida, 20 mg terpin hidrata i 30
mg askorbatne kiseline.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži boju _Sunset Yellow _(E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Coldrex tablete su bikonveksne, polu bijele polu narančaste tablete s
oznakom Coldrex na gornjoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripe.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih (uključujući starije) i
djece u dobi iznad 12 godina i tjelesne
težine iznad 50 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je koristiti najnižu učinkovitu dozu. Preporučena doza ne
smije se prekoračiti.
ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE) I DJECA U DOBI IZNAD 12 GODINA I
TJELESNE TEŽINE IZNAD 50 KG:
1-2 tablete do četiri puta na dan, prema potrebi.
Maksimalna dnevna doza je 8 tableta unutar 24 sata.
Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od 4 sata.
Lijek se smije primjenjivati 7 dana u odraslih i 3 dana u djece bez
savjeta liječnika. Ako se simptomi ne
povuku ili se pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet liječnika.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Lijek se ne smije davati djeci ispod 12 godina starosti i tjelesnom
težinom manjom od 50 kg, osim prema
preporuci liječnika.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
H A L M E D
20 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
Preosjetljivost na paracetamol, kofein, fenilefrinklorid, terpin
hidrat, askorbinsku kiselinu ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Feokromocitom
Glaukom zatvorenog kuta
Oštećenje funkcije jetre, teško oštećenje funkcije bubrega,
hipertenzija, hipertireoidizam, dijabetes, srčana
bolest.
Bolesnici koji uzimaju tricikličke antidepresive ili beta-blokatore,
te bolesnici koji uzimaju ili su unutar
zadnja dva tjedna uzimali inhibitore monoaminooksidaze (vidje