Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
OMEGA PHARMA a.s., Brno Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 15663 KYSELINA ASKORBOVÁ OBALENÁ ETHYLCELULOSOU; 1122 FENYLEFRIN-HYDROCHLORID
750MG/10MG/60MG
Prášek pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0260481 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260483 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260486 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260484 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260482 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209717 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209715 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260485 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209710 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209711 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209714 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209716 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260479 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209712 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209713 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260480 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124912 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150753 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0150754 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124911 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124914 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162134 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124913 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162133 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-04-29
1 sp. zn. sukls239486/2022 Příbalová informace: informace pro uživatele COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM 750 mg/10 mg/60 mg prášek pro perorální roztok v sáčku _paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, kyselina askor_ _bová_ PŘEČTĚT E SI POZORN Ě TUTO PŘÍ BALOVOU INFORMA CI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je C OLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete C OLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM užívat 3. Jak se C OLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek C OLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE COLDR EX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM A K ČEMU SE POU ŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje následující léčivé látky: • Paracetamol, který je lékem proti bolesti (analgetikum), a také pomáhá snižovat teplotu při horečce (antipyretikum). • Fenylefrin-hydrochlorid, který snižuje překrvení nosní sliznice (dekongestant), používá se ke snížení otoku nosní sliznice a tím usnadňuje dýchání. • Kyselinu askorbovou (vitamin C), která je běžnou složku přípravků na nachlazení a chřipku. Pomáhá nahradit vitam Pročitajte cijeli dokument
1 sp. zn. sukls239486/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON S MEDEM 750 mg/10 mg/60 mg prášek pro perorální roztok v sáčku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje: Paracetamol 750 mg Fenylefrin-hydrochlorid 10 mg Kyselina askorbová, obalená ethylcelulosou 61,5 mg (odpovídá 60 mg kyseliny askorbové) Pomocné látky se známým účinkem: aspartam 50 mg/sáček, sacharóza 2,47 g/sáček, sodík 120 mg/sáček. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok v sáčku Popis přípravku: béžový až světle hnědý prášek pro perorální roztok s citrónovou a medovou vůní 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá léčba příznaků chřipky a akutního zánětu horních cest dýchacích, jako je např. horečka, bolest hlavy, bolest v krku, bolest kloubů a svalů, kongesce nosní sliznice, zánět vedlejších dutin nosních a s ním spojená bolest a akutní katarální zánět nosní sliznice. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 50 kg. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající od 15 let s tělesnou hmotností nad 50 kg: 1 sáček rozpuštěný v šálku horké vody každých 4-6 hodin podle potřeby. Neužívá se více než 4 sáčky během 24 hodin. Minimální interval mezi jednotlivými dávkami je 4 hodiny. Doporučená denní dávka se nesmí překročit kvůli riziku poškození jater (viz body 4.4 a 4.9). Porucha funkce ledvin 2 U pacientů se sníženou funkcí ledvin je třeba upravit dávkování. Při glomerulární filtraci 10- 50 ml/min se doporučuje prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami na 6 hodin, při hodnotě filtrace nižší než 10 ml/min se interval prodlužuje až na 8 hodin. Porucha funkce jater Pacienti, u kterých byla diagnostikována porucha funkce jater nebo Gilbertův syndrom, se musí před užitím tohoto léčivého přípravk Pročitajte cijeli dokument